智飞生物:CA111注射液获临床试验批件 用于糖尿病和减重治疗领域
来源:上海证券报·中国证券网
智飞生物9月17日晚间公告,近日,公司控股子公司——重庆宸安生物制药有限公司(简称“宸安生物”)研发的CA111注射液(注册分类:化学药品1类)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2025LP02405、2025LP02406),同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验。
据介绍,研制的CA111注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素释放肽(Glucose-dependent insulinotropic polypeptide,GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(Glucagonlike peptide-1,GLP-1)受体的双重激动剂。GIP是42个氨基酸的胃肠调节肽,其通过在葡萄糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞,在葡萄糖内稳态中发挥生理作用。GLP-1是37个氨基酸的肽,其刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞,并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入,从而控制血糖和体重。GIP和GLP-1双受体激动剂可以通过激活GIP受体和GLP-1受体,实现两者作用机制的协同互补,继而发挥更佳的降糖和体重减轻的功效。宸安生物研制的该药品与单靶点的同类药物相比,因双激动剂协同互补可以有效降低给药的副作用。
截至目前,国内仅有替尔泊肽注射液获批上市,经公开信息查询,暂无其他同靶点国内产品获批上市。
智飞生物表示,宸安生物拥有该创新药分子结构和用途的有效发明专利,在糖尿病和减重治疗领域前景广阔。公司开拓双激动剂创新药CA111注射液的研发,是聚焦创新技术、增强科研攻关的结果。若本项目进展顺利,将夯实丰富公司“预防&治疗”一体化布局,凸显公司管线协同价值,促进公司实现可持续发展。
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