智飞生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床试验
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯智飞生物2月3日晚间公告,近日,由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“带状疱疹mRNA疫苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2026LP00326),同意开展用于预防带状疱疹的临床试验。
资料显示,带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病,接种疫苗是最有效可行的预防带状疱疹及其并发症的手段。智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗用于预防带状疱疹。截至目前,经查询国家药监局官网,国内有2款带状疱疹疫苗获批上市使用,但暂无带状疱疹mRNA疫苗正式获批上市。
据智飞生物介绍,智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗是公司拥有自主知识产权的mRNA技术产品,其免疫原性好、安全性高,能够有效预防带状疱疹发生。为加强研发创新效率,降低研发风险,公司采用重组蛋白技术(创新佐剂)、mRNA等多条技术路径布局带状疱疹疫苗。
智飞生物表示,上述疫苗获得临床试验批准,是公司聚焦创新技术,加强核心攻关的成果。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司的成人疫苗品种,完善公司产品布局,强化公司的市场地位。后续,公司将根据临床前研究数据等多重因素,择优、择机开展在研带状疱疹疫苗项目的临床试验,深化公司前沿技术储备,为公司长远可持续发展奠定坚实基础。
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