公告日期：2025-11-22

证券代码：300142 证券简称：沃森生物 公告编号：2025-065
云南沃森生物技术股份有限公司

关于水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

由云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司云南疫苗实验室有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司和玉溪沃森生物技术有限公司共同研发的水痘减毒活疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验，于近日获得《受理通知书》。其主要内容如下：

产品名称：水痘减毒活疫苗

申请事项：境内生产药品注册临床试验

注册分类：预防用生物制品3.3

申请人：云南沃森生物技术股份有限公司、云南疫苗实验室有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司

受理号：CXSL2500991

受理结论：予以受理。

公司研发的本疫苗为采用水痘-带状疱疹病毒（Varicella-zoster virus,VZV）减毒株接种人二倍体细胞，经冻干工艺制成的减毒活疫苗。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。

VZV 是一种具有高度传染性的疱疹病毒，既可引发水痘，也可引发带状疱疹；前者通常见于儿童期，后者则在成年以后才会发病。VZV 通过空气途径传播，具有高度传染性。水痘患者的典型症状一般为出现广泛的水疱样皮疹，集中于头部和躯干，并伴有发热。

水痘疫苗已在全球范围获准用于预防健康儿童、青少年及成人的感染。目前，国外的水痘减毒活疫苗生产商主要有日本Biken公司、美国默沙东公司和英国葛兰
素史克公司，国内有六家企业的水痘减毒活疫苗已获批上市许可。

根据国家药品注册的相关法规，本疫苗申请临床试验获得受理后，将由国家药品监督管理局药品审评中心进行技术审评，需经批准后方可开展临床试验，期间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗临床试验申请获得受理对公司本年度的经营业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。

云南沃森生物技术股份有限公司
董事会

二〇二五年十一月二十一日

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