上证报中国证券网讯近日，上证报记者从振东制药获悉，其参股的广东龙创基药业研发的“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。这款具有全新作用机制的药物，不仅满足了阴道炎的临床需求，能为女性患者带来新的治疗选择，也标志着振东制药在妇科感染性疾病领域取得重大突破。

　　从作用机制到独特优势的多重突破

　　在育龄女性群体中，阴道炎是一个隐匿却高发的健康隐患。作为常见的阴道感染类型，其发病率达35%-60%，并有复发率高等特点。

　　据悉，振东制药此次投资的阴道用乳杆菌二联活菌胶囊以“以菌制菌，修复平衡”为核心，具有三大维度作用机制：一是通过特异性黏附于阴道上皮细胞，形成物理屏障，拮抗葡萄球菌、酵母菌等病原菌的定植；二是调节阴道内pH值至酸性环境，促进乳杆菌增殖，降低致病菌数量，重建菌群平衡；三是分泌多种抑菌物质，通过生物拮抗作用巩固乳杆菌的种群优势。

　　同时，该药物选用的格氏乳杆菌与鼠李糖乳杆菌，均为阴道原生优势菌，经多年研究筛选而成，较现有同类产品在适配性与疗效上形成代差优势。

　　在工艺上，该药物依托配方专利，实现了25℃下12个月活菌存活率超90%，突破了传统活菌制剂需2-8℃冷藏的局限，提升了储存与运输的便捷性；其特殊制剂技术可延缓胶囊在阴道潮湿环境中的溶解，确保活菌有效定殖。

　　此外，该药物从根源上规避了抗生素的部分缺陷：无耐药性风险，改善菌群失调，且安全性经临床验证。临床试验数据显示，其治愈率显著优于安慰剂组及甲硝唑，实现了更便捷、更安全、更有效的治疗升级。

　　研发突破与商业布局的双重赋能

　　据介绍，阴道用乳杆菌二联活菌胶囊的Ⅲ期临床试验，是在前期研究基础上开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，其方案参照FDA指南并获国家药品审评中心（CDE）认可。目前，振东制药已向CDE递交Pre-NDA申请，加速推进产品上市进程。

　　近年来，振东制药持续围绕女性健康需求布局核心产品：达霏欣米诺地尔搽剂及生发片专注脱发管理；西黄丸针对结节问题提供治疗方案；阴道用乳杆菌二联活菌胶囊则通过调节阴道菌群平衡，改善女性整体健康状态。

　　作为振东制药深耕妇科疾病领域的战略成果，阴道用乳杆菌二联活菌胶囊有望领跑阴道益生菌市场。从商业布局来看，振东制药已构建覆盖全国3000家三级医院、5000家妇幼保健院的妇科渠道网络，并与京东健康、阿里健康达成女性健康品类战略合作，为产品上市后的快速铺市提供保障。

　　振东制药表示，公司通过构建覆盖女性全生命周期的健康解决方案，实现了从单一产品到综合健康服务的战略升级，各产品线协同效应显著。根据公司预测，阴道用乳杆菌二联活菌胶囊将成为其未来核心盈利增长点之一，助力公司优化产品结构，增强整体盈利能力。（武斌）