记者从振东制药(300158)获悉，近期公司在多个创新药管线研发上取得进展。
其中，振东制药参股的广东龙创基药业有限公司在研项目“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。据公司官微最新消息，该创新药Pre-NDA申请正式获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，标志着其上市进程迈出关键一步。
据介绍，作为“以菌制菌”机制治疗细菌性阴道炎的微生态制剂，该药物Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，其通过重建阴道菌群平衡，显著提升治愈率、安全性高、无耐药性风险，有望突破传统抗生素治疗的局限，为全球女性患者提供更安全、有效的解决方案。
相关调查数据显示，阴道炎是育龄期妇女常见的阴道感染性疾病，其发病率约为35%至60%，且在抗生素治疗后12个月，复发率可飙升至60%。这一高发病率和复发率的背后，恰恰凸显了市场对于能够提供安全有效治疗方案的新型疗法的巨大渴求。
据悉，阴道用乳杆菌二联活菌胶囊为复方制剂，主要成分为格氏乳杆菌和鼠李糖乳杆菌活菌，用于治疗因菌群紊乱引发的细菌性阴道病（BV）。目前，BV 的常规疗法多采用甲硝唑、替硝唑、克林霉素等抗生素。但长期使用抗生素易产生耐药性、复发率高，且无法针对性恢复阴道微生态平衡。
针对目前市场上同类药物存在的痛点，振东制药表示，阴道用乳杆菌二联活菌胶囊通过重建阴道微生态平衡发挥治疗作用，由单纯的“杀菌”转变为“定殖优势乳杆菌—特异性占位—恢复菌群平衡”的治疗模式，大大满足了该治疗领域目前长期未被满足的临床需求，未来市场潜力巨大。
除了阴道用乳杆菌二联活菌胶囊之外，振东制药还重点围绕肿瘤、皮肤等管线布局研发。公司在研新药中，抗肿瘤领域储备有治疗胃癌的ZD09、针对乳腺癌骨转移的ZDH02、针对皮肤领域有治疗特应性皮炎的SH003等，多项管线并行加速实现突破。
近日发布的2025年半年报显示，今年上半年振东制药研发投入9169.07万元，占营业收入的6.29%。振东制药表示，公司未来将持续推进创新药研发管线的多元化发展，加快在研创新药的临床进度，积极探索更多前沿技术在药物研发中的应用。
