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发表于 2025-11-05 16:05:21 股吧网页版
福安药业:关于子公司收到菲律宾GMP符合性证书的公告 查看PDF原文

公告日期:2025-11-05


证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2025-041

福安药业(集团)股份有限公司

关于子公司收到菲律宾 GMP 符合性证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集

团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到菲律宾共和国卫生部

食品药品监督管理局签发的《GMP 符合性证书》,现将具体情况公告如下:

证书编号 企业名称 地址 认证范围 有效期至 检查结论

重 庆 市 长 寿 剂型:小容量注射剂(粉针剂) 菲律宾食品药品监督管理
CDRR-CGM 区化南一路 1 车间:青霉素类粉针剂车间(W22) 2028.07.24 局通过现场检查认证了企
P-FA-209-01 号 场地生产操作:生产、灭菌、包装、贴标及质 业符合现行《药品生产质
控检测 量管理规范》(GMP)要求,

剂型:小容量注射剂(水针剂、头孢粉针剂); 符合政令号

庆余堂 吸入溶液剂;片剂,硬胶囊剂;颗粒剂 2012-008“GMP 国际药
重 庆 市 渝 北 车间:水针剂车间(Z4);头孢菌素类粉针剂 品认证合作组织(PIC/S)
CDRR-CGM 车间(Z5); 普通口服剂车间(Z2.1);头孢 2028.07.18 指南的采用及实施”及政
P-FA-211-02 区黄杨路2号

口服剂(Z2.2) 令号 2013-0022“国外药
场地生产操作:生产、灭菌、包装、贴标及质 品生产商cGMP审核批准
控检测 及检查指南”。

公司子公司本次通过菲律宾 GMP 符合性检查, 表明上述检查范围内的制

剂生产质量管理体系符合菲律宾的 GMP 要求,将对子公司相关产品的海外市场

拓展带来积极的影响。但上述产品在国外市场销售时间、规模、拓展进度具有不

确定性。此外,药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响,

对公司未来具体经营业绩的影响具有不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意

防范投资风险。

特此公告。

福安药业(集团)股份有限公司

董事会

……
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