2025年8月21日晚,翰宇药业(300199)发布2025年半年度报告,2025年上半年实现营业收入5.49亿元,同比增长114.86%,归属于上市公司股东的净利润1.45亿元,同比增长1504.30%,经营性现金流1.57亿元,同比增长376.42%。
海外市场拓展成为业绩增长的重要推动力。报告显示,公司国际业务收入占比由去年同期的55%提升至77%,该突破主要得益于公司制剂业务在国际市场实现突破,目前已经覆盖90多个国家,进一步强化公司盈利结构。
同时,公司原料药业务表现强劲,根据官方发布信息,其产品已经销往全球20多个国家和地区。通过构建稳定可靠的供应链体系,实现从原材料采购、生产过程控制到物流配送的全流程精细化管理,为海外业务的持续增长提供坚实保障。
布局三靶点减重创新药HY3003,缓释技术助力攻克行业痛点
根据《世界肥胖图谱2025》的预测,全球肥胖和超重成年人口比例持续上升。2000年至2030年间,全球超重和肥胖成年人口比例预计将从36%上升至50%,这意味着到2030年,全球近一半的成年人将面临超重或肥胖问题。
翰宇药业在减重降糖领域已经形成较为全面的产品矩阵,在成熟产品持续贡献业绩的同时,公司积极推进下一代减重创新药HY3003的研发布局。该项目基于"硅基多肽芯片+AI动态模拟"技术开发,能够高效筛选出具有特定活性的多肽分子,并且基于独有芯片生成数据库训练的人工智能模型则进一步优化分子结构,提升药物的生物活性、稳定性和靶向性。
公司围绕HY3003构建了周制剂—超长效月制剂—口服制剂三种剂型的开发方案。超长效月制剂相比周制剂,能将注射频率从每周一次降至每月一次,减轻患者操作负担和心理负担;还能通过缓释技术实现药物缓慢释放,减少血药浓度峰谷波动,以期降低胃肠道不良反应发生率,从而更好地改善患者因每一次给药期间血药浓度峰谷波动带来胃肠道不适导致的停药问题。
2025年8月20日,翰宇药业官方发布信息称,公司与中科院过程工程所达成战略合作,并进一步说明双方将以翰宇药业在研减重创新药HY3003为载体,运用先进的多肽缓释技术,聚焦攻克GLP-1类药物在临床应用中的给药频率、胃肠道不良反应、低温运输及储存等痛点问题。在双方各自的研发经验与技术积累共鸣下,有望实现多肽高端缓释制剂领域关键技术的突破。
布局前沿治疗领域,深化CRDMO全产业链服务能力
除多肽类药物外,公司还前瞻性布局小核酸药物及工业大麻CBD等前沿领域。小核酸药物是利用小核酸分子的翻译或调控功能,作为干预疾病的药物。据QYResearch调研团队最新报告“全球小核酸药物市场报告2024-2030”显示,预计2030年全球小核酸药物市场规模将达到165.7亿美元,未来几年年复合增长率CAGR为18.4%。
翰宇药业已积极推进包括降胆固醇药物Inclisiran和降压药物Zilebesiran在内的多个siRNA研发项目,把握该类颠覆性疗法的发展机遇。此外,公司也在探索大麻二酚(CBD)创新药的开发,与国药股份达成合作,围绕大麻二酚在CNS领域开展药物研发。
在强化研发的同时,公司持续优化商业模式,大力发展CRDMO(合同研发与生产组织)业务。凭借在多肽领域深厚的技术积累以及通过美国FDA“零缺陷”认证的生产线和多国GMP资质,翰宇药业已成为少数能同时满足美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA监管要求的多肽/寡核苷酸CRDMO服务供应商,并就相关业务与博瑞医药、碳云智肽等合作方达成共识。
探索数字化转型新路径,推进创新药无形资产代币化实践
美国总统特朗普签署《指导与建立美国稳定币国家创新法案》(《天才法案》)并使之生效,让RWA进入了大众的视野。RWA(RealWorldAssets,现实世界资产)指将传统金融体系中的实体资产(如房产、基础设施、数据、知识产权等)通过区块链、智能合约等技术进行“代币化”,使其具备数字化交易、流转和融资的能力。
8月4日,翰宇药业与数字资产平台KuCoin正式签署战略合作意向书,双方拟共同探索在香港推进中国内地首个以“海外药品管线”为底层资产的RWA试点项目。这一布局不仅为公司拓展新的增长路径,也为医药行业无形资产的价值释放提供了创新范式。
据翰宇药业介绍,构成其RWA项目锚定的底层资产主要包括已完成海外合作方落地产品矩阵,近50项在研管线以及未来海外市场的持续现金流三个方面,为底层资产价值提供了有力支撑。
综上,翰宇药业上半年的业绩表现,充分彰显了多元化发展的成效。海外市场贡献持续现金流,创新药管线与CRDMO业务布局长远发展,数字化探索开辟新增量空间。未来,翰宇药业凭借“创新+国际化”的战略布局,有望在全球多肽领域进一步巩固竞争优势。(CIS)