手握GLP-1制剂和原料药的翰宇药业决定募资，最高金额近10亿元，称将提升公司在多肽药物领域的整体实力和市场布局。
9月25日晚间，深圳翰宇药业股份有限公司（翰宇药业，300199）发布2025年度向特定对象发行A股股票预案的公告，称拟募集资金总额不超过9.68亿元（含本数），在扣除相关发行费用后的募资净额将用于多肽药物产线及绿色智能化扩建项目、多肽片段扩产建设项目、研发实验室升级项目、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金，其中司美格鲁肽研发项目包括司美格鲁肽国内上市注射剂（降糖适应证）和司美格鲁肽美国上市口服片（降糖适应证）。
官网资料显示，翰宇药业成立于1998年，2011年在深交所上市，是中国较早上市的多肽药物企业。翰宇药业的业务覆盖制剂、原料药和CRDMO（合同研发与生产组织）。近两年，由于拥有GLP-1原料和制剂双布局，翰宇药业也成为行业内知名的GLP-1减肥药概念股。
公告显示，翰宇药业目前在美国 FDA已经取得了两项GLP-1药物利拉鲁肽（化学合成）的原料药DMF（Drug Master File，药物主文件）备案登记，并积极开展了GLP-1药物司美格鲁肽的DMF备案登记工作。此外，翰宇药业已经获得国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意公司司美格鲁肽注射液用于二型糖尿病、体重管理适应证临床试验。
司美格鲁肽的原研厂家是丹麦制药企业诺和诺德，该药上半年全球收入约合165亿美元。由于该药在中国的核心专利将于2026年过期，包括翰宇药业在内，多家国内药企已布局司美格鲁肽的仿制药。今年8月，翰宇药业与浙江三生蔓迪药业有限公司在北京正式签署《司美格鲁肽注射液（减重）委托生产和供应协议》《质量协议》等系列商业化文件，就司美格鲁肽注射液（减重适应症）产品获批上市后的供应规划等关键事宜达成协议。
除了司美格鲁肽、利拉鲁肽，翰宇药业还在布局创新减肥药HY3003。2025半年报显示，HY3003是翰宇药业与碳云智肽用AI多肽芯片技术筛选的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，用于减重。该项目采用了多剂型并行策略，包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂。
翰宇药业认为，通过向特定对象发行A股股票，有助于加快公司的司美格鲁肽药物研发进程，扩充公司新产品管线，并提高公司多肽原料药公斤级大规模生产能力及多肽片段等原辅料生产能力，为公司创造新的利润增长点，提升公司在多肽药物领域的整体实力和市场布局，增强公司未来盈利能力，符合公司利益及发展战略。此外，本次发行是公司利用资本市场进行股权融资的重要手段，有利于公司拓宽融资渠道、丰富融资方式，公司将会进一步优化产品结构、提升研发能力、增强资金实力，为公司长期可持续发展夯实基础。
根据公告，此次向特定对象发行A股股票的发行对象为不超过35名（含35名）特定投资者。本次发行对象为符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证券公司、信托投资公司等。另外，此次向特定对象发行 A 股股票采取竞价发行方式，定价基准日为发行期首日。本次发行的发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。此次发行的股票数量将按照募集资金总额除以发行价格确定，且不超过公司本次向特定对象发行前总股本的30%（含本数）。
翰宇药业也提醒，此次发行尚需股东大会审议通过、深交所审核通过和中国证监会作出同意注册的决定后方可实施，存在不确定性。
值得一提的是，在发布上述预案的同时，翰宇药业还发布了另外一条公告，内容是最近五年，公司被证券监管部门和证券交易所采取监管措施或处罚及整改情况。自查结果显示，翰宇药业最近五年不存在被证券监管部门和证券交易所处罚的情况，但曾受到证券交易所的纪律处分及监管部门的监管措施。
在纪律处分部分，翰宇药业提到，2021年9月1日，翰宇药业因2020年度业绩预告披露的预计净利润与经审计净利润盈亏性质变化且未及时修正，违反《创业板股票上市规则（2020年12月修订）》相关规定，公司及董事长曾少贵、执行总裁PINXIANG YU、时任财务总监魏红被深圳证券交易所给予通报批评处分。对此，公司进行了自查，并要求董事、监事和高级管理人员加强法规学习，提高规范运作意识，确保及时、准确履行信息披露义务。
此外，翰宇药业最近五年还收到2份深圳证券交易所的监管函和2份深圳证监局的监管措施。对此，翰宇药业称，收到函件后深刻吸取教训，加强相关人员对信息披露法律法规的学习，严格执行相关规定，建立并执行有效的信息披露管理制度，以提高信息披露工作质量和水平。除上述事项外，公司最近五年不存在其他被证券监管部门和交易所采取监管措施的情况。
2025年上半年，翰宇药业实现营业收入5.49亿元，同比增长114.86%，归母净利润1.45亿元，同比增长1504.3%。9月25日收盘，翰宇药业报23.12元/股，跌1.62%，市值204.21亿元。
