深圳商报·读创客户端记者陈燕青
今年的大牛股舒泰神首仿新药被暂停挂网采购。近期,舒泰神从高位大幅回落,短短一个月时间从高点已下跌约四成。不过,该股今年至今涨幅依然超过4倍。
9月15日,上海阳光医药采购网发布关于暂停部分药品采购资格的通知,原因是“部分企业未按要求调整药品价格”,从9月16日起暂停部分药品采购资格。其中,舒泰神旗下的一款药品——复方聚乙二醇 (3350)电解质维C散赫然在列。
资料显示,复方聚乙二醇电解质维C散就是今年初临床一线反馈的“泻药不泻”里的泻药,是第十批集采新纳入的品种。舒泰神的这款复方聚乙二醇电解质维C散被称为新一代肠道清洁剂,去年10月9日刚获批上市,是国内首仿,除了用于内镜、放射检查前的肠道清洁,还能治疗便秘。
舒泰神2011年4月在创业板上市,以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别。
当前,舒泰神上市销售产品为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))及其系列产品,均为20年前在国内上市的“老药”。
由于“老药”销售不佳,舒泰神已连续5年出现业绩亏损。财务数据显示,去年舒泰神净利润亏损1.45亿元,过去五年净利润累计亏损10.1亿元。中报显示,今年上半年舒泰神实现营业收入为1.26亿元,同比下降31.1%;亏损进一步扩大至2464万元。
在老产品收入下降公司面临连年亏损的同时,舒泰神的创新药研发历程也不算顺利。
2020年2月,舒泰神围绕新冠药物布局了多款创新药。2024年3月,舒泰神表示,公司基于当前形势,决定终止BDB-001注射液等联合用药项目在COVID-19适应证方向的研究工作。在上述项目中,舒泰神投入了3.83亿元研发费用。
此前,舒泰神备受期待的乙肝治疗重磅药物STSG-0002,在四年研发后也终止。2023年12月,舒泰神公告称,基于该药物已取得的临床试验初步研究结果,并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后,子公司三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发,STSG-0002注射液研发投入共计1.50亿元。
今年舒泰神股价的飙升与市场对于其治疗血友病的创新药STSP-0601充满期待不无关系。舒泰神在中报中表示,注射用STSP-0601(“波米泰酶α”)用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗已取得IIb期临床研究总结报告,已申请附条件批准上市并获得《受理通知书》,并已纳入优先审评品种名单,已启动确证性临床研究。
不过,舒泰神此前也表示,关于该药品公示期满后,后续是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性。投资者应谨慎决策,注意防范投资风险。即使新药成功获批上市,如果上市后适应市场需求有限或不被市场接受,可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升。
舒泰神在中报中也坦言,创新药物研发有投入大、环节多、开发周期长、风险高且容易受到不可预测因素影响的特点。在连年亏损且新药研发接连受挫下,公司不得不已削减研发投入,以改善财务状况。
数据显示,2024年舒泰神研发费用由上年同期的4.48亿元下降至1.62亿元。今年上半年,舒泰神研发投入进一步缩减至6504.69万元。