公告日期：2026-03-30

股票简称：舒泰神 股票代码：300204
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
Staidson (Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd.

（住所：北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号）

2025 年度向特定对象发行股票

募集说明书

（修订稿）

保荐人（主承销商）

（成都市青羊区东城根上街 95 号）

二〇二六年三月

声 明

本公司及全体董事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性及完整性承担相应的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证本募集说明书中财务会计资料真实、完整。

中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。

重大事项提示

本公司特别提醒投资者注意下列重大事项或风险因素，并认真阅读本募集说明书相关章节。本部分所述词语或简称与本募集说明书“释义”所述词语或简称具有相同含义。
一、重大风险提示

公司特别提醒投资者仔细阅读本募集说明书“第五节 与本次发行相关的风
险因素”，注意投资风险。

（一）募投项目临床试验进展、审批结果及上市销售不达预期的风险
本次募投项目为创新药物研发项目，各创新药品种均为具有高度创新性的生物药，截至本募集说明书出具日，募投项目 BDB-001（适应症：ANCA 相关性血管炎）和STSA-1002（适应症：急性呼吸窘迫综合征）正在进行临床III期、BDB-001（适应症：中重度化脓性汗腺炎）已完成临床 II 期并准备进入临床 III 期、STSP-0902（适应症：神经营养性角膜炎）正进行临床 II 期、STSP-0902（适应症：少弱精子症）正进行临床 Ib 期。临床试验进展受到多重因素共同影响，可能随试验中期分析结果及监管部门反馈需要调整临床方案和增加目标人数，也可能受到病人招募速度、临床机构资源有限性等因素影响，从而延缓本次募投项目药物研发进度，使得整体项目执行进度不及预期。

本次创新药物研发项目即使临床试验顺利完成，关键临床试验可能无法展现出理想的安全性及有效性，存在临床研发失败，无法获得监管部门批准上市的风险。

即使上述产品顺利获批生产，本次创新药物研发项目的品种在市场前景方面具有一定的不确定性。此外，由于创新药研发周期较长，本次募投创新药物研发项目上市销售时可能面临着市场需求变化、相关政策变化以及技术更新等诸多不确定性因素，上述情况均可能导致公司募投产品销售不达预期的风险。

本次发行募投项目之一 BDB-001 注射液适应症为 ANCA 相关性血管炎与中重
度化脓性汗腺炎，属于国内或国外认定的罕见病，患者群体整体较少，存在市
场规模有限的风险，且其市场前景还将受国家罕见病相关政策及患者用药支付路径等因素影响；此外，国内已有与本次募投项目同适应症的药品获批上市，同时亦存在多款同适应症的在研药物，因此募投创新药物商业化上市后，将与前述药物产生竞争，可能对募投创新药物上市后的市场需求与销售规模产生不利影响，进而发生销售不达预期的风险。

（二）在研产品研发失败或商业化失败的风险

截至本募集说明书出具日，除本次发行的募投项目外，公司还有 STSA-1301
（适应症：原发性免疫性血小板减少症）等多个 I 类创新生物药的多项适应症在临床试验阶段持续推进，也有作为“种子”的多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段，在研产品能否研发成功并商业化取决于公司能否实现若干里程碑，包括但不限于取得 IND 批件、完成各期临床试验、提交 NDA/BLA、获得药品上市许可等。

影响上述里程碑实现的因素是多方面的，包括资金支持、技术先进性、政策……
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。