丨 2025年12月12日星期五丨

　　NO.1 金城医药：实控人收到证监会行政处罚决定书

　　12月11日晚，金城医药公告称，公司收到董事长赵叶青提交的书面辞职报告。金城医药披露的另一则公告显示，赵叶青收到中国证监会《行政处罚决定书》。2017年8月18日至2020年2月10日，赵叶青、王震、刘峰3人共同操纵“金城医药”股票。证监会决定对赵叶青、王震、刘峰处以300万元罚款，对赵叶青采取4年市场禁入措施；对王震采取3年市场禁入措施。

　　点评：赵叶青因操纵自家股票领罚并辞职，暴露公司治理漏洞，短期冲击投资者信心。虽不涉强制退市，但需关注新任管理层补选与合规整改成效。

　　NO.2 石药创新拟赴港上市

　　12月10日，分拆自石药集团的石药创新（A股证券简称“新诺威”）向港交所递交招股书，拟在香港主板上市。石药创新成立于2006年，专注于研究、开发及制造生物制药、功能性原料及保健食品的多样化产品组合，深耕大健康领域。

　　点评：石药创新分拆自石药集团，携生物药+保健食品多元管线递表港交所。虽2024年业绩承压，但生物药业务高增、研发管线丰富，有望借力港股拓宽融资，长期看需关注创新转化与盈利改善。

　　NO.3 君赛生物拟赴港上市

　　日前，君赛生物向港交所递交招股书。根据弗若斯特沙利文的数据，君赛生物的核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法，有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。

　　点评：君赛生物递表港交所，核心亮点在于GC101这款突破传统限制的TIL疗法，其无需高强度清淋化疗和IL-2给药的特性，在实体瘤治疗上极具差异化优势，且有望成为国内首款获批的TIL疗法。不过，其核心产品商业化模式未经验证，叠加TIL疗法赛道竞争加剧，后续需重点关注GC101关键II期临床数据与IPO募资后的研发及商业化推进情况。

　　NO.4 诺诚健华宣布新一代TRK抑制剂宜诺欣®获批上市

　　12月11日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼，ICP-723）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市。

　　点评：作为中国自主研发的新一代TRK抑制剂，佐来曲替尼疗效优于第一代TRK抑制剂，不仅能够带来长期深度缓解，且药物透脑活性强、整体安全性良好，同时有数据显示能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性。佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式，也为患者带来很大的便利性。

　　NO.5 云顶新耀宣布与海森生物签署商业化服务协议及授权许可协议

　　12月11日，港股创新药企云顶新耀宣布，其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司已与海森生物医药有限公司签署两项战略合作协议——商业化服务协议以及授权许可协议。云顶新耀表示，两项协议将在财务与战略上形成显著协同效应，提升现有商业化平台的运营效率，加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设，同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。

　　点评：云顶新耀与海森生物达成双协议，此举可强化商业化能力、补全心血管管线，契合赛道增长趋势，有望打开长期增长空间。