公告日期:2026-03-30
证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2026-028
山东金城医药集团股份有限公司
关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东金城医药集团股份有限公司之控股子公司广东金城金素制药有限公司(以下简称“金城金素”)于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》,现将主要内容公告如下:
一、药品基本情况
产 注 上市
品 剂 册 规格 包装 药品批 许可 生产 审批结论
名 型 分 规格 准文号 持有 企业
称 类 人
根据《中华人民共和国药品
0.25g 管理法》及有关规定,经审
(按 查,本品此次申请事项符合
CH 药品注册的有关要求,批准
国药准 本品增加 0.25g 规格,核发
字 药品批准文号。新增 0.25g
NO H20269 规格的质量标准、生产工艺
注 073 和说明书照所附执行。请对
射 S计) 本品的包装标签做相应修
用 化 每盒 1 订。其余按原批准内容执
头 注 学 瓶;每 金城 金城 行。
孢 射 药 盒 10 金素 金素
唑 剂 瓶 根据《中华人民共和国药品
林 品 0.5g 管理法》及有关规定,经审
钠 (按 查,本品此次申请事项符合
CH 国药准 药品注册的有关要求,批准
字 本品增加 0.5g 规格,核发药
NO H20269 品批准文号。新增 0.5g 规格
074 的质量标准、生产工艺和说
S计) 明书照所附执行。请对本品
的包装标签做相应修订。其
余按原批准内容执行。
二、药品相关信息
头孢唑林钠是第一代头孢菌素类抗生素。注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染等,也可作为外科手术前的预防用药,降低受污染或潜在污染患者的某些术后感染的发生率。IMS 数据显示,注射用头孢唑林钠2023年到2025年上半年的全球销售额分别为4.35亿美元、4.51亿美元、2.01 亿美元。截至本公告披露日,国内注射用头孢唑林钠已批准上市的厂家除金城……
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