公告日期：2026-04-29

证券代码：300238 证券简称：冠昊生物
Guanhao Biotech Co.,Ltd.

（广东省广州市黄埔区玉岩路 12 号）

冠昊生物科技股份有限公司

2026 年度以简易程序向特定对象发行
股票发行方案的论证分析报告

二〇二六年四月

冠昊生物科技股份有限公司（以下简称“冠昊生物”或“公司”）是在深圳证券交易所创业板上市的公司，为满足公司业务发展的资金需求，增强公司资本实力，提升盈利能力，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称“《注册管理办法》”）、《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、第十条、第十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货法律适用意见第 18 号》（以下简称“《证券期货法律适用意见第 18 号》”）等有关法律、法规和规范性文件的规定，公司拟向特定对象发行股票募集资金不超过 9,750.00万元（含本数），不超过人民币 3 亿元且不超过公司最近一年末净资产的百分之二十。本次募集资金扣除发行费用后净额拟全部投资以下项目：

单位：万元

序号 项目名称 项目投资总额 募集资金拟投入额

1 生物硬脑膜修复材料（第三代硬脑膜补 7,363.12 6,825.00
片）产业化项目

2 补充流动资金及偿还银行贷款 2,925.00 2,925.00

合计 10,288.12 9,750.00

（本报告中如无特别说明，相关用语具有与《冠昊生物科技股份有限公司 2026 年度以简易程序向特定对象发行股票预案》中相同的含义）

第一节 本次向特定对象发行股票的背景和目的

一、本次发行的背景

（一）国家战略支持再生医学高质量发展

近年来，国家高度重视再生医学、高端医用植入器械等生命健康前沿领域发展，陆续出台《“健康中国 2030”规划纲要》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等一系列政策文件，从研发创新支持、审评审批提速、医保准入优化、集中采购规则完善等多方面为行业发展提供坚实政策保障。

2025 年以来，国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为再生医学材料等前沿技术产业化搭建清晰发展框架、明确发展导向与实施路径。同时，医疗器械创新支持政策持续加码，鼓励高端医用植入器械、生物材料、组织工程产品等自主研发，推动国产创新与产业升级。

冠昊生物作为国家级专精特新“小巨人”企业、再生医学领域领先企业，主营再生型医用植入器械、药业、细胞技术服务三大核心业务，深度契合国家产业战略导向，具备承接政策红利、实现技术与产品升级的良好基础。

（二）再生医用植入器械市场需求持续扩容

1、再生型医用植入器械市场稳健增长

随着人口老龄化、医疗消费升级及临床需求提升，我国医疗器械市场规模持续增长，2025 年预计突破 1.2 万亿元。公司核心产品生物型硬脑（脊）膜补片作为Ⅲ类高值植入耗材，具备组织相容性好、可诱导组织再生、无排斥反应等核心优势，广泛应用于神经外科颅脑损伤、肿瘤切除、脑出血术后、椎管减压等硬脑膜缺损修补等应用场景，临床需求稳定增长。

同时，医用耗材集采政策持续优化，为公司再生医学生物材料产品预留充足市场空间，国产高端植入器械替代进口趋势明显。

2、四大核心技术加持，再生医材技术领跑

公司依托再生型医用植入器械国家工程实验室，掌握独特的组织固定技术、多方位
去抗原技术、力学改性技术、组织诱导技术四大核心技术，动物源性医用生物材料技术达到行业前沿水平。随着临床对高性能、低排斥、可再生植入材料的需求提……
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