三诺生物“持续葡萄糖监测系统”获欧盟MDR认证
来源:财中社
7月3日,三诺生物(300298)发布公告,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”新产品于近日获得欧盟Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证。该产品的证书编号为HZ2068488-1,签批时间为2025年7月2日,证书有效期至2028年9月27日。该系统旨在实时监测2岁及以上人群的血糖水平,替代传统的指尖血糖测试,并有助于糖尿病治疗决策。
此次获得MDR认证的持续葡萄糖监测系统是公司第二代CGM产品,相较于第一代产品,其在结构设计上进行了升级,用户无需组装传感器和发射器,使用便捷性显著提高。同时,第二代产品的体积较第一代产品减小超过60%,佩戴舒适性增强。此外,本次认证还扩大了产品的适用场景,满足不同用户的佩戴习惯,对公司的海外市场拓展起到积极促进作用。公司表示,此次认证将有助于提高持续葡萄糖监测类产品的综合竞争力。
2025年一季度,三诺生物实现收入10.42亿元,归母净利润7212万元。
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