广生堂:乙肝创新药奈瑞可韦III期临床获批 李兰娟院士领衔研究
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯广生堂(300436)6月16日公告,公司控股子公司广生中霖生物科技近日获得树兰(杭州)医院临床试验伦理委员会出具的,同意“奈瑞可韦GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗(add-on)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的伦理审查批件。
该批件标志着GST-HG141的III期临床试验方案已通过组长单位审核确定,将由树兰(杭州)医院李兰娟院士担任主要研究者(PI)。公司将继续推进另一组长单位北京大学第一医院(王贵强教授担任PI)及其他研究中心的伦理审评工作,并组织开展临床研究。
GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药,公司拥有其全球自主知识产权。2024年12月,GST-HG141被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,目前全球尚无同类产品上市。
据资料,广生堂致力于为中国抗击新冠病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化,打造属于中国人的创新药,为推动我国自主可控药物研发创新发展贡献核心力量。
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