公告日期：2026-06-26

证券代码：300558 证券简称：贝达药业

贝达药业股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2026-003

□ 特定对象调研 □ 分析师会议

□ 媒体采访 □ 业绩说明会

投资者关系 □ 新闻发布会 □ 路演活动

活动类别 □ 现场参观

投资者交流会

参与单位名称

详见附件清单

及人员姓名

时间 2026 年 06 月 26 日 13:30-15:00（北京时间）

地点 公司会议室

行政总裁 童 佳女士

上市公司接待

副总裁 兰 宏博士

人员姓名

证券事务代表 沈剑豪先生

2026 年 6 月 26 日，公司接待了国泰海通、中银基金、建信基金等
机构投资者的现场调研，就管线项目、研发进展、眼科项目进展等情况
与投资者进行了坦诚的交流与沟通，具体内容如下：

投资者关系活动 1、BPI-572270 的研发进展及差异化优势

主要内容介绍 BPI-572270是公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新型泛RAS"
非降解型分子胶"抑制剂，对携带 KRAS/NRAS/HRAS 不同突变的多种肿
瘤细胞均具有强效抑制作用。

公司在 2025 年和 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以
研究海报形式公开披露了 BPI-572270 的相关数据。与同机制参比化合物
RMC-6236 相比，BPI-572270 主要有两方面差异化优势：一是活性更强，在多种 KRAS 突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的 3 倍；二是药代动力学特性更优，口服吸收良好，半衰期较长。两者叠加的结果是，在临床前动物肿瘤模型中，BPI-572270 仅需参比化合物约 1/10 的给药剂量即可实现显着的肿瘤抑制效果。

基于上述临床前数据，本次 I/II 期临床研究的剂量设计范围为每日
1mg 至 20mg 口服给药，远低于同机制产品 RMC-6236 的临床剂量水平。
在安全性方面，皮肤相关不良反应和胃肠道反应是该类药物已知的靶点相关效应，属于机制本身带来的共性特征。BPI-572270 的给药剂量低于同机制在研产品，更低的给药剂量和更平稳的药代动力学波动（PKfluctuation）理论上有利于改善整体耐受性。目前 I 期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利，安全性数据正在积累中，公司将在取得重要数据后依规公开披露。

2、BPI-572270 的临床开发进展及适应症规划

2026 年 4 月，BPI-572270 项目以研究海报形式入选第 117 届 AACR
年会，公开披露了临床研究设计方案。I/II 期临床研究分为三个阶段：第
一阶段为剂量爬坡，从每日 1 mg 逐步递增至 20 mg，探索安全性和药代
动力学，并在多个剂量组进行回填（BF-BOIN 设计）；第二阶段为剂量拓展，选择多个剂量水平，按瘤种（包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌及其他实体瘤）入组患者，探索初步疗效和安全性；公司将综合疗效与安全性数据，确定最佳给药剂量（即推荐的 II 期剂量，RP2D）；第三阶段为疗效验证，在最佳剂量下继续按瘤种入组，进一步评估抗肿瘤活性。

目前 I 期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利，公司正集中资源加速推进该重点项目。如有重大进展，公司将及时公开披露。
在适应症方面，KRAS 突变在胰腺癌中发生率超过 90%，在非小细胞肺癌……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。