政策动向
国家医保局公布7起个人骗取医保基金典型案例
9月11日,国家医保局微信公众号披露7起个人欺诈骗保典型案例,包括广东省深圳市李某冒名就医和倒卖医保药品骗保案、北京市药贩子于某夫妻倒卖医保药品骗保案等。
21点评:医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”,每一分都关乎民生福祉与医保制度可持续发展。今年以来,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局在全国范围内开展医保基金管理突出问题专项整治,持续保持基金监管高压态势。
国家卫健委:我国跃居全球新药研发第二位
9月11日上午,国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会,介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。
据介绍,我国在研新药数量占全球数量的比例超过20%,跃居全球新药研发第二位,舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款国产创新药陆续获批上市,填补了相应领域国产创新药的空白。我国自主研发的抗肿瘤药品泽布替尼已在多个国家获批上市。
国家卫健委:今年国家将推出面向适龄女生HPV疫苗接种服务
9月11日上午,国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会,介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。据介绍,今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划,保护女性的健康。
21点评:HPV,即人乳头瘤病毒,是一种主要通过性接触传播的常见病毒。持续感染14种高危型HPV病毒,是宫颈癌的主要致病因素,而接种HPV疫苗可预防至少70%的宫颈癌。国家癌症中心数据显示,2022年,中国宫颈癌新发病例约15万例,死亡人数约5.6万例。此前已有多个地方政府面向适龄女生推出免费接种HPV疫苗服务。比如广东省自2022年开始开展该项目,属于最早的一批。
药械审批
贝达药业:注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准
9月10日,贝达药业公告称,公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,而恩沙替尼是一种多靶点抑制剂。此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响,后续还需经过伦理委员会和中国人类遗传资源管理办公室审查同意,存在一定不确定性。
智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理
智翔金泰9月11日晚间公告,近日,公司的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。截至本公告披露日,泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)同靶点药物仅有两款在国内获批上市。
资本市场
百诚医药:增持价上限调至80元
9月11日,百诚医药公告,公司控股股东楼金芳将增持股份计划的价格上限由不超过60元/股调整为不超过80元/股,其余安排不变。原计划自2025年6月12日起6个月内,以集中竞价方式增持公司股份,累计增持金额不低于5000万元且不超过1亿元,累计增持比例不超过2.00%。截至本公告披露日,楼金芳已增持61.25万股,占公司总股本0.56%,增持金额3030.79万元。
贝达药业:拟发行H股股票并在港交所主板上市
9月10日,贝达药业公告称,为提升资本实力和综合竞争力,深入推进国际化进程,公司拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市。公司将充分考虑现有股东利益和境内外资本市场情况,在股东大会决议有效期内选择适当时机和发行窗口完成本次发行上市。目前,公司正与相关中介机构就本次发行上市的相关工作进行商讨,具体细节尚未最终确定。本次发行上市尚需提交公司股东大会审议,并需取得中国证监会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所备案、批准和/或核准。
劲方医药:拟全球发售7760万股H股发售价每股20.39港元
劲方医药在港交所公告,拟全球发售7760万股H股,发售价每股20.39港元,股票将于9月19日开始于联交所买卖。
行业大事
尧唐生物完成逾3亿元B轮融资
9月11日,尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布完成逾三亿元人民币B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投,松禾资本、天创资本、芯能创投参与投资,老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资本加码跟投。
舆情预警
振德医疗:控股股东及一致行动人协议转让部分公司股份
9月10日,振德医疗公告称,公司控股股东浙江振德控股有限公司及其全资子公司许昌振德园林绿化工程有限公司于2025年9月10日与孙纪木签署了《股份转让协议》,拟将其持有的合计13,322,560股无限售条件流通股转让给孙纪木,转让价款共计356,245,254.40元。转让完成后,浙江振德及其一致行动人将合计持有公司54.20%的股份,孙纪木将持有公司5.00%的股份。本次协议转让不触及要约收购,不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。