公告日期：2026-04-23

贝达药业股份有限公司

2025 年度董事会工作报告

2025 年是“十四五”规划收官之年，也是“十五五”规划谋篇布局的关键之年。贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达”、“贝达药业”或“公司”）经过二十多年的发展，从研发出中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向药开始，始终践行以患者为中心、以临床价值为导向的创新药研发理念，坚持创新驱动，扎实做好市场深耕与全球化布局，今年公司在市场拓展、研发推进、战略合作及生态圈建设等方面取得显着进展。

第一部分 主要财务指标及管理层讨论分析

（一）主要财务指标

报告期内，公司实现营业收入 360,933.86 万元，较去年同期增长 24.81%；归
属于上市公司股东的净利润为 30,532.92 万元，较去年同期下降 24.15%。

单位:万元

项目 本年金额 上年金额 同比增减 增减比例(%)

营业收入 360,933.86 289,195.01 71,738.85 24.81%

利润总额 41,436.30 39,415.81 2,020.49 5.13%

净利润 28,620.88 38,697.94 -10,077.06 -26.04%

归属于上市公司股东的净利润 30,532.92 40,256.93 -9,724.02 -24.15%

归属于上市公司股东的扣除 32,726.89 40,983.41 -8,256.52 -20.15%
非经常性损益的净利润
（二）管理层讨论与分析

1、重要指标分析

公司九款产品协同发力，构建起覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多领域的产品矩阵，依托差异化竞争优势、医保政策红利及成熟商业化网络，共同驱动销量稳步增长。报告期内，公司实现营业收入 36.09 亿元，同比增长 24.81%。主要的业绩影响因素如下：

（1）核心品种业绩稳步提升，新赛道商业化进程全面推进

肺癌领域，盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳，以下简称“凯美纳”）作为国内首个及唯一获批早期肺癌术后辅助的一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），凭借七大术后辅助研究数据形成的专家共识，以及疗效、安全性、经济性与可及性优势持续领跑市场，营收稳定；盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳，以下简称“贝美纳”）以亚裔人群中位无进展生存期（mPFS）47.1 个月的突出数据夯实差异化定位，医保加持下通过全国 1,500 多家医院销售网络快速放量，同时美国、中国澳门获批及欧洲药品管理局（EMA）申报启动，海外收入增量持续释放；甲磺酸贝福替尼胶囊（BPI-D0316，商品名：赛美纳，以下简称“赛美纳”）凭借更长 PFS 实现三代 EGFR-TKI 可替代治疗，一线、二线适应症纳入医保后借力商业化积淀加速增长。联合治疗基石用药贝伐珠单抗注射液（MIL60，商品名：贝安汀，以下简称“贝安汀”）通过加速推进全国准入及挂网工作，在转移性结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等适应症中与公司靶向药联用，提供协同支撑，销量符合预期。

乳腺癌领域实现重大突破，公司首个自主研发 CDK4/6 抑制剂酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳，以下简称“康美纳”）于 2025 年 6 月获批上市，战略合作产品注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽）同步于 7 月启动全国销售，形成“内分泌+靶向”组合疗法，依托肿瘤领域销售资源快速推进医院准入与处方落地；帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀，以下简称“贝泽汀”）于 2026年 2 月获批，报告期内公司已完成前期筹备，为后续放量奠定基础。

此外，伏罗尼布片（CM082，商品名：伏美纳，以下简称“伏美纳”）作为中国首个自主知识产权肾癌靶向药，突破外资垄断，医保准入持续推动营收稳步提升；全球首个重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民，以下简称“奥福民”）于 2025 年 7 月上市，有效填补临床血浆制品供应缺口，进一步拓宽公司非肿瘤……
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