兴齐眼药伏立康唑滴眼液II期临床试验完成首例受试者入组
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯兴齐眼药8月12日发布公告,公司研发的伏立康唑滴眼液于当日完成了首例受试者入组,正式进入Ⅱ期临床试验。伏立康唑滴眼液是以伏立康唑为活性成份的眼用制剂,适应症为真菌性角膜炎。
真菌性角膜炎是我国常见的致盲性眼病,发病率高,临床诊断困难,且治疗周期长,容易复发,给患者带来极大的痛苦。伏立康唑是新一代三唑类抗真菌药,具有抗菌谱广、毒性低及抗菌效力强的特点。
伏立康唑滴眼液Ⅱ期临床试验研究为一项随机、阳性对照、多中心探索性试验,以期初步探索伏立康唑滴眼液在真菌性角膜炎受试者中的有效性和安全性,为Ⅲ期临床试验探索安全、有效的药物浓度。
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚无伏立康唑滴眼液批准上市。伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组正式进入Ⅱ期临床试验,不会对公司近期业绩产生重大影响。(王岩岩)
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