董秘你好,请问康泰生物有创新药吗?
康泰生物:
您好,公司坚持创新驱动,依托丰富的技术平台优势,不断加大研发投入,积极加强技术创新和新产品研制;同时研发紧跟国际前沿技术,强化核心技术攻关和新技术平台搭建,为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。
公司已拥有已获批上市及获批紧急使用的产品12种,在研品种近30项,基本涵盖全球重点疫苗品种。其中,公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60μg 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创;自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗),是联合疫苗数量最多的国产疫苗;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗。
根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》,生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类,疫苗属于生物制品范畴,公司目前在研产品中吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。此外,公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗、肺炎克雷伯菌疫苗等创新产品的研发。感谢您对公司的关注!
您好,公司坚持创新驱动,依托丰富的技术平台优势,不断加大研发投入,积极加强技术创新和新产品研制;同时研发紧跟国际前沿技术,强化核心技术攻关和新技术平台搭建,为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。
公司已拥有已获批上市及获批紧急使用的产品12种,在研品种近30项,基本涵盖全球重点疫苗品种。其中,公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60μg 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创;自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗),是联合疫苗数量最多的国产疫苗;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗。
根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》,生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类,疫苗属于生物制品范畴,公司目前在研产品中吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。此外,公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗、肺炎克雷伯菌疫苗等创新产品的研发。感谢您对公司的关注!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-12-17 18:12:10
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