公告日期：2026-04-22

证券代码：300601 证券简称：康泰生物 公告编号：2026-034
债券代码：123119 债券简称：康泰转 2

深圳康泰生物制品股份有限公司

关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）为践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国务院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，结合公司发展战略及经营情况，公司制定了“质量回报双提升”
行动方案。具体内容详见公司于 2024 年 3 月 8 日在巨潮资讯网披露的《关于“质
量回报双提升”行动方案的公告》（公告编号：2024-020）。现将公司截至目前落实“质量回报双提升”行动方案的进展情况公告如下：

一、聚焦主业攻坚创新，探索外延发展

1、强化品牌影响力，巩固行业地位

公司深耕人用疫苗领域三十余年，凭借丰富的上市产品矩阵、研发创新实力、严格的质量管理体系、强大的商业化能力等多维优势，构建了稳固的市场地位与良好的品牌形象，已发展为国内人用疫苗领域的头部企业。未来，公司仍将以创新研发的持续突破与商业化落地为核心驱动力，进一步夯实品牌价值与技术壁垒，持续巩固国内领先地位，并深化全球化品牌布局，赋能企业可持续发展。

2、坚持研发创新驱动，提升公司核心竞争力

公司始终坚持以研发创新为核心驱动力，构建了涵盖全球重点疫苗品种的研发管线，拥有在研品种近 30 项，布局了“短期+中期+长期”研发管线。2025 年度，公司研发投入约 6.33 亿元，同比增长 11.25%，占当年营业收入的 23.69%，公司稳步推进研发项目进程，部分在研项目取得了阶段性成果：Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）、四价流感病毒裂解疫苗（3 岁及以上人群）、吸附破伤风疫苗取得药品注册批件，三价流感病毒裂解疫苗申请生产注册已获得受理；五联疫苗、吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活
疫苗（Vero 细胞）进入Ⅲ期临床试验阶段；20 价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验，四价肠道病毒灭活疫苗（Vero 细胞）、二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗（6-35 月龄人群）处于Ⅰ期临床试验阶段；预防慢性乙肝临床治愈人群 HBsAg 复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）、三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）等多个研发项目取得临床试验批准通知书。同时，公司开启了六联疫苗——吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎（重组）和 b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗的立项开发，目前国内尚无同类产品获批上市，未来有望填补国内空白；以及布局了全球创新品种--肺炎克雷伯菌疫苗研发，以应对全球抗生素耐药难题；此外还布局了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、RSV-人偏肺病毒（hMPV）联合疫苗等多款创新疫苗产品研发，巩固了公司核心竞争优势。

3、探索外延式发展，寻求新的发展动能

公司坚持内生创新、外延拓展的战略主线，在持续夯实核心主业的基础上，以战略协同、技术互补、市场延伸为导向，探索新领域和新赛道，为公司中长期高质量可持续发展注入新动能。一是前瞻布局创新赛道，聚焦多联多价疫苗、新型佐剂、治疗性疫苗、成人疫苗等前沿方向，持续丰富创新管线储备，打造差异化技术与产品壁垒；二是深化全球产业协同，通过海外市场准入、技术转移、本地化生产等多元合作模式，拓展“一带一路”及新兴市场，推动业务模式从产品出口向技术输出、产业合作升级；三是紧跟医药生物领域的前沿趋势，寻找符合公司发展战略和产业布局的优质标的，寻求培育和拓展新领域业务，拓宽公司业务版图布局。

二、加快全球业务布局，海外收入实现突破性增长

公司坚定践行全球化战略，以“全产业链协同与产品技术双输出”为核心路径，依托自主研发优势、国际化质量体系和全球化注册能力，持续拓展海外市场。2025 年海外业务实现收入 9,979.77 万元,其中海外疫苗产品实现收入9,883.53 万元，同比增长 859.40%，公司国际化进程迈入快速成长的新阶段。
1、打造差异化产品矩阵，覆盖国际公共卫生需求

公司聚焦全球公共卫生需求，构建了覆盖肺炎疫苗、联合疫苗等优质产品组合，依托先进研发技术平台、稳定生产工艺及规模化供应能力，积极拓展在东南

2、构建国际化标准的质量……
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