公告日期：2026-04-17

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

2025 年度董事会工作报告

2025 年，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）董事会严格遵守《公司法》《证券法》等法律法规，规范运作，科学决策，严格履行《公司章程》赋予的各项职责，认真贯彻股东会的各项决议。全体董事恪尽职守、勤勉尽责，切实保障公司利益。

一、报告期内公司总体经营情况回顾

2025 年，国内医疗终端需求开始复苏，医疗设备招标普遍增长，公司各产品线国内合计中标金额取得历史新高，公司的超声、内镜、外科、IVUS 四条业务线在细分领域的市场地位均处于国内前列，公司多产品线发展战略逐渐进入收获期，公司整体经营态势持续向好。报告期内，公司实现营业收入 23.09 亿元，较去年同期增长 14.65%；实现归属于上市公司股东的净利润 1.97 亿元，较去年同期增长 38.54%。报告期内，公司各项内部工作进展情况如下：

（一）研发管理及科技成果情况

超声领域，2025 年公司全面升级了高端全身机器 S80 及高端妇产机 P80 系
列，该系列产品基于智能引擎 C-Field+技术平台，集成超分辨率造影成像、声速成像、智能传感器、自动识别与测量、多模态图像自动配准及融合等 20 多项先进技术，升级后的 80 系列超声临床认可度显著提升。报告期内，公司成功完成“声析大模型”技术的发布，并搭载第六代人工智能（AI）产前超声筛查技术——凤眼 S-Fetus 6.0 完成临床验证，代表公司“设备+AI”的产品发展战略取得进一步成果。公司新一代的腹腔镜探头顺利获得三类证注册，结合最新的超声平台，在临床试用中受到多位专家的认可，整体性能超越了同类型进口产品性能。以X11/E11 系列为基础，结合最新的 4K 硬件平台的超腹联合应用，在市场响应积极，收获大量市场积极反馈。

消化与呼吸内镜领域，公司全新的 4K iEndo 智慧内镜平台（HD-650 系列）
实现批量稳定上市，成像质量和镜体操控性实现跨越式提升，达到国际一流水准。iEndo 智慧内镜平台在业内首次推出超分辨成像功能，充分发挥独立 GPU 多核异构平台的技术优势，提供优异的超高清图像画质和业内最丰富的 4K 视频传输接口，面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供先进的内镜智算影像、智能辅助和智联生态支持；搭载多款全新自主研发的消化内镜与呼吸内镜，操控体验全面升级，产品在临床使用中的表现得到了国内外专家、用户的广泛好评，推动了国产内镜从长期以来以常规疾病诊断为主迈向能够胜任更复杂内镜诊疗场景、诊疗一体化发展的新台阶。同时，公司积极布局内镜质控和人工智能业务，公司自主研发的胃部质控软件、胃肠部质控软件持续迭代升级，在国内外多家临床机构装机试用并取得积极正面评价；肠道息肉检测 AI 软件开发加速推进，正积极推进三类医疗器械产品注册。

微创外科领域，2025 年公司成功将核心战略产品 SV-M4K200 系列 4K 三维
荧光内窥镜摄像系统及配套的三维电子胸腹腔镜推向市场，标志着公司在高端腔镜领域的技术突破与产品落地。同时，公司在武汉注册并扩充了现有 3CMOS 4K白光和 4CMOS 4K 荧光摄像系统型号，推出超细电子鼻咽喉镜、超细电子胆道镜、电子输尿管软镜、新一代围术期便携式超声主机及全新一代腹腔镜超声探头等产品，进一步完善了以多镜联合、超腹联合为核心的围术期多模态精准微创解决方案。SV-M4K200 系列成为公司微创外科产品线业绩增长的核心引擎。2025年，该产品实际销售时间仅 8 个月，终端采购成交超过百套，自 2025 年三季度起市场中标快速攀升。

心血管介入领域，2025 年公司心血管业务取得里程碑式进展。公司新上市
的 V20i 集成式、V20p 平板式 V20 推车式血管内超声诊断设备，满足临床多样
化的设备部署和操作需求，并通过搭载多项智能高效的创新临床功能以提高使用
效 率和易用 性体验 。公 司 SonoSound？ TJ004 血管内超声 诊断导 管及
SonoSound？ 70（型号 CU-S037014）高频导管产品实现上市，标志着公司成为全球少数掌握 60MHz 高频 IVUS 导管技术的企业之一，进一步巩固了在血管内成像领域的技术壁垒。产品在高频成像分辨率及图像质量方面持续提升，为复杂冠脉病变的精准评估提供更加可靠的影像支持。2025 年，公司 IVUS 产品通过覆
盖 32 个省市自治区的集中采购项目完成数百家医院的覆盖，并在国际市场取得重要突破，在海外装机突破 20 家医院，并与多国优质代理商进入洽谈阶段。

（二）市场营销方面

报告期内，在复杂……
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