对于业绩变化,公司表示,高值医用耗材集采政策的持续深化,为医疗器械企业带来发展机遇的同时,也带来了新的挑战。
正海生物专注于再生医学相关产品的研发及产业化,其中口腔修复膜和脑膜系列产品是公司的主要收入来源。上半年,公司上述产品分别实现销售收入7711.62万元和8027.17万元。
脑膜产品方面,上半年,公司脑膜产品先后在辽宁牵头的省际联盟、陕西牵头的省际联盟以及河北省、山东省的接续采购项目中成功中选,延续了在集中带量采购项目中持续中标的态势。
口腔修复膜产品,则面临市场竞争加剧、需求波动等挑战。对此,公司一方面持续巩固口腔相关产品在种植领域的优势地位,另一方面坚定执行精准化营销策略,不断增进与头部终端的紧密合作,稳定渠道对市场份额的覆盖。
与此同时,公司活性生物骨产品正稳步放量。据了解,今年上半年,公司集中力量强化活性生物骨产品的市场推广。截至6月末,公司活性生物骨产品的开发入院范围进一步扩大,实现稳定供货的终端数量稳步提升。
此外,公司还积极推进产品升级,新品口腔修复膜已获批适应症,将结合其适应症的方向,探索口腔软组织浅层缺损及牙龈黏膜组织修复等领域的应用。公司钙硅生物陶瓷骨修复材料已进入注册发补阶段。钙硅生物陶瓷骨修复材料作为国内首款钙硅基骨修复材料,采用三维打印方式成型,经高温烧结制备而成。
公司称:“这是公司口腔硬组织修复领域又一款重磅产品,有利于丰富公司口腔领域产品,增强产品组合能力,提高市场竞争力。”
值得注意的是,公司刚变更了经营范围,其中新增“3D打印基础材料销售;3D打印服务;合成材料制造”等业务。这被认为是为公司钙硅生物陶瓷骨修复材料的上市销售做好铺垫。
此外,公司处于临床阶段的在研产品还包括宫腔修复膜和乳房补片。宫腔修复膜产品已着手开展注册相关工作,乳房补片产品正处于临床总结阶段。这两款在研产品上市后,将进一步丰富公司再生修复系列产品梯队,并有望成为公司新的业务增长点。