公告日期：2026-03-31

关于“质量回报双提升”行动方案的公告

证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2026-014

烟台正海生物科技股份有限公司

关于“质量回报双提升”行动方案的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

为践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国务
院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力的有
效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，烟台正海生物科技股份有限公司（以
下简称“公司”）基于维护公司全体股东利益、增强投资者信心，促进公司可持
续发展的目标，结合公司发展战略、经营情况及财务状况，制定了“质量回报双
提升”行动方案。具体举措如下：

一、深耕主业，推动公司高质量发展

公司成立于 2003 年，是国家高新技术企业、国家重点研发计划承担单位、

国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业。公司作为国内最早一批

深耕再生医学赛道的 III 类植入性医疗器械公司，主营业务已涵盖 II、III 类医疗

器械及药械组合产品等生物再生材料的研发、生产及销售，已上市产品有口腔修
复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、活性生物骨、皮肤修复膜、骨修复材料、外科
用填塞海绵、自酸蚀粘接剂等，临床上广泛应用于口腔及颌面外科、神经外科、 骨科、创伤外科等，赢得了数以百万计医生和患者的信赖与支持。公司自主开发
的活性生物骨产品，是国内首款以药械组合获批的骨修复材料，成功构建整体低
剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统，开创了国内生物因子与支架材料特异
结合的先河。2026 年初，公司新一代口腔骨修复材料，钙硅生物陶瓷口腔骨修
复材料获批《医疗器械注册证》，作为国内首款增材制造口腔骨修复产品，实现
工艺之新、结构之新、组分之新，为口腔复杂环境骨缺损修复提供了更精准、高
效的解决方案。

未来，公司将坚定深耕再生医学领域，秉持“重塑人体自愈之力，让再生梦
想照进现实”的使命，强化“定位高端化、技术微观化、营销精准化”的战略引
领作用，在充分夯实自身核心技术、产品质量、渠道份额等优势的前提下，全面
落地存量业务优化迭代、战略增量导入管线、营销精准化变革、内外部资源整合
等业务布局，以“深耕细作”的经营思维推动公司实现高质量可持续发展。

关于“质量回报双提升”行动方案的公告

二、坚持创新驱动，提升公司核心竞争力

公司长期专注于科技创新，不断通过行业深耕积蓄了领先的技术内核和竞争优势，内部研发体系已建立了具有天然或仿生支架结构的生物材料、具有诱导再生功能的因子技术、干细胞技术三大技术平台；产学研合作中持续拓展“外脑”，与中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国科学院上海硅酸盐研究所、四川大学、北京协和医院、山东大学口腔医院等国内知名科研院所及医疗机构建立了稳定的合作关系，并与东华大学共建了“正海-东华杂化材料产业研发基地”，与江苏集萃研究所及烟台大学合作构建重组蛋白相关技术平台，与中国农科院生物所合作开展重组 III 型胶原蛋白产品的研究开发，全面拓宽研发管线，助力公司开发拓展更多有价值的产品矩阵。

公司历来重视研发整体实力提升，持续加大研发投入。截至 2025 年底，公司拥有 108 名研发人员，占公司员工总数的 28.5%，其中硕士以上占比超 50%。2023-2025年度公司研发费用占营业收入的比例分别为10.65%、10.88%和15.74%。持之以恒地研发投入为公司激发技术创新提供了基础，截至目前，公司累计获得
专利 87 项，已获批 14 款医疗器械产品，其中 10 款为 III 类医疗器械产品。未来，
公司将着力依托现有核心技术，扎实支架材料底座，拓展增材制造、基因工程、合成生物学等新兴再生医学技术，提升解决临床各类组织修复需求的能力；树立众“智”成城的合作思维，将自主创新和外部产学研协作深度融合，推动促成以领先技术和高端人才为核心的技术合作与人才交流；注重产品研发与临床应用相结合，以临床专家、患者的使用经验和数据为指引，开发更多与临床需求充分匹配的优势产品，全面提升临床服务能力与水平。

三、夯实公司治理，坚持规范运……
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