张董秘您好!近期特朗普要求美国药企从中国生物公司获得药物授权时,接受更严格的审查;二是要求美国食品药品监督管理局(FDA)对中国临床试验数据进行更细致的审查,并对提交中国试验数据的企业收取更高的监管费用!请问这会不会影响公司创新药AR882的上市销售、实现商业化的规划?谢谢!
一品红:
尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。公司合作方Arthrosi是一家致力于代谢类疾病创新药物研发的公司,公司住所位于美国特拉华州。AR882是公司与Arthrosi合作研发的1类创新药,是一种具备全球竞争力的新一代高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血尿酸(sUA)水平,用于患者痛风和痛风石的治疗。2025年8月,AR882 全球(不含中国大陆地区)Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组。目前,全球多中心临床试验正在稳步推进中。
药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快。
尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。公司合作方Arthrosi是一家致力于代谢类疾病创新药物研发的公司,公司住所位于美国特拉华州。AR882是公司与Arthrosi合作研发的1类创新药,是一种具备全球竞争力的新一代高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血尿酸(sUA)水平,用于患者痛风和痛风石的治疗。2025年8月,AR882 全球(不含中国大陆地区)Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组。目前,全球多中心临床试验正在稳步推进中。
药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-09-16 08:56:10
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