公告日期：2025-10-18

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2025-065
一品红药业集团股份有限公司

关于全资子公司获得甲硫酸新斯的明注射液注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州市联瑞制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲硫酸新斯的明注射液的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：

一、药品注册证书主要信息

药品通用名称：甲硫酸新斯的明注射液

英文名/拉丁名：Neostigmine Methylsulfate Injection

主要成份：甲硫酸新斯的明

剂 型：注射剂

注册分类：化学药品 3 类

规 格：4ml:2mg

药品注册标准编号：YBH25642025

药品有效期：24 个月

申请事项：药品注册（境内生产）

包装规格： 5 支/盒

处方药/非处方药：处方药

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

上市许可持有人：广州市联瑞制药有限公司

上市许可持有人地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路 2 号自编 101 栋 5 层
生产企业：广州市联瑞制药有限公司

生产企业地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路 2 号

药品批准文号：国药准字 H20255676

药品批准文号有效期：至 2030 年 10 月 13 日

二、甲硫酸新斯的明注射液相关情况

根据核准的说明书，甲硫酸新斯的明注射液适应症为：

抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

甲硫酸新斯的明是一种竞争性胆碱酯酶抑制剂。甲硫酸新斯的明通过减少乙酰胆碱的分解，诱导突触间隙中与非去极化神经肌肉阻滞剂竞争结合相同位点的乙酰胆碱的增加，逆转神经肌肉阻滞。

甲硫酸新斯的明注射液是国家医保甲类产品。公司获批的甲硫酸新斯的明注射液是以化学药品 3 类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2024年新斯的明在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 79,118 万元人民币。
三、对公司的影响

此次公司获得甲硫酸新斯的明注射液注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产品管线和产品品类，增强了公司
的核心竞争力。

公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

1、《甲硫酸新斯的明注射液药品注册证书》；

2、《甲硫酸新斯的明注射液说明书》。

特此公告。

一品红药业集团股份有限公司董事会
2025 年 10 月 17 日

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