政策动向
国家医保局:“十四五”时期跨省异地就医直接结算超6亿人次
据国家医保局消息,12月13日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议指出,“十四五”时期,推进医保数智赋能,有效提升医保管理服务水平。统一28项高频医保经办事项,9成实现线上办理。5年来跨省异地就医直接结算超6亿人次,减少群众垫付6600亿元。建成全国统一的医保信息平台,日均结算量2800万人次,累计12.5亿人激活医保码并实现刷码就医购药。建设医保影像云,20个省份上传数据近2亿条。
国家医保局:加快建设全民医保数智平台
据国家医保局消息,12月13日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议要求,2026年要积极推动医保科学化,助力新质生产力发展。加快建设全民医保数智平台。探索建立医保综合价值评价体系,将真实世界证据作为医保在医药产品进入、动态管理、移出和立项等方面的重要决策依据。引导医疗机构、医药企业、科研机构等广泛参与推动医保领域人工智能发展,支持有意愿的地方开展相关场景验证比赛。
国家医保局:鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模
据国家医保局消息,12月13日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议要求,2026年要支持商业健康保险发展,健全多层次医疗保障体系。支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展。积极落地商保创新药品目录,鼓励商业健康保险将更多基本医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围。鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模,促进创新药研发。在个人充分授权和确保数据安全基础上,为有需要的商业健康保险产品提供“医保+商保”一站式清分结算服务,提高核赔效率。协同健全职工医疗互助制度,推动慈善资源与救助需求精准匹配。
国家医保局:对倒卖“回流药”等违法违规使用医保基金行为零容忍,坚决从严处罚
据国家医保局消息,12月13日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议要求,2026年要加强医保基金运行管理,守牢医保基金安全底线。持续加大飞行检查力度,实现全国所有统筹地区及各类基金使用主体全覆盖,对患者自费率畸高且排名全国前列的统筹地区和定点医疗机构开展“点穴式”飞行检查,坚决维护人民群众健康权益。坚决支持定点医疗机构根据诊疗需要对必需的医保目录内药品应配尽配。对倒卖“回流药”等违法违规使用医保基金行为零容忍,坚决从严处罚。
国家医保局:“十四五”时期共追回医保资金约1200亿元
据国家医保局网站消息,2025年12月13日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议指出,“十四五”时期,积极推进医药领域腐败以及群众身边不正之风和腐败问题集中整治,扎实开展医保基金管理突出问题专项整治。全面开展“四不两直”飞行检查,实现全国所有省份全覆盖。5年来共追回医保资金约1200亿元。创新开展药品追溯码采集和监管应用,累计归集追溯码超1000亿条,有力打击通过倒卖“回流药”骗取医保基金等违法违规行为。
21点评:医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”。加强医保基金监管,对保障医保基金安全运行、提高基金使用效率、规范医疗服务行为、减轻群众看病就医负担具有重要意义。
药械审批
九安医疗:美国子公司四联检、三联检产品获FDA上市前通知
12月14日,九安医疗公告,公司于北京时间2025年12月13日获悉,公司美国子公司iHealth Labs Inc.(简称“iHealth美国”)的以下产品收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前通知:1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒;甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知(简称“四联检试剂盒”)。2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒;甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知(简称“三联检试剂盒”)。上述产品取得上市前通知后,均可在美国市场正常销售。
君实生物:JS212临床试验申请获得FDA批准
12月14日,君实生物(688180.SH)公告称,公司收到FDA通知,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212主要用于晚期恶性实体瘤的治疗,与单一靶点ADC药物相比,有望对更广泛的肿瘤有效,同时有望克服耐药性问题。
资本市场
一品红:参股公司美国Arthrosi拟被并购
12月14日,一品红(300723.SZ)公告称,公司参股的美国Arthrosi Therapeutics,Inc.(简称:“Arthrosi”)收到Sobi美国发出的相关协议条款,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(折合人民币约67.13亿元),以及最高达5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi 100%股权。公司通过全资子公司持有Arthrosi 13.45%的股权。
佐力药业:拟3.56亿元收购未来医药多种微量元素注射液资产组
12月14日,佐力药业(300181.SZ)公告称,公司于12月12日与西藏未来生物医药股份有限公司及其两家全资子公司许昌未来制药有限责任公司和合肥市未来药物开发有限公司(以上交易对方合称“未来医药”)签署了《多种微量元素注射液资产组收购协议书》,拟以总价(含税)3.56亿元收购其多种微量元素注射液资产组(简称“资产组”)。资产组的内容包括已上市品种“多种微量元素注射液(Ⅰ)”、“多种微量元素注射液(Ⅱ)”和在研品种“多种微量元素注射液(Ⅲ)”的研发/生产技术资料、上市许可、商标、专利、合同权利与义务、员工劳动关系等。
祥生医疗前三季度利润分配方案:拟每10股派3元
12月14日,祥生医疗(688358.SH)公告称,经公司第三届董事会第十七次会议审议通过,公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下:公司拟向全体股东每10股派发现金红利3元(含税)。
行业大事
诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验
12月14日,诺诚健华(688428.SH)公告称,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(简称“SLE”)的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究。
舆情预警
凯普生物:谢龙旭拟减持不超0.0150%股份
12月14日,凯普生物公告,公司职工代表董事谢龙旭先生计划自本减持计划公告之日起15个交易日后的3个月内(即2026年1月7日至2026年4月6日)以集中竞价方式减持本公司股份不超过93,864股,约占公司总股本比例0.0150%。
百诚医药:员工战略配售资管计划拟减持不超0.5077%股份
2月14日,百诚医药公告,股东富诚海富资管—杭州银行—富诚海富通百诚医药员工参与创业板战略配售集合资产管理计划拟在本公告披露之日起15个交易日后的3个月内以大宗交易方式或集中竞价交易方式减持公司股份不超过55.0628万股(占公司总股本的0.5077%)。本次减持原因为员工战略配售资管计划持有人的自身资金需求,股份来源为公司首次公开发行股票(战略配售)。