聚焦阿尔茨海默病治疗 新诺威子公司仑卡奈单抗注射液获批开展临床试验
来源:财中社
9月25日,新诺威(300765)发布公告,控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的仑卡奈单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
该药物为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物,适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆,是国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药。
公告中提到,仑卡奈单抗注射液的临床试验申请于2025年7月7日受理,符合药品注册的相关要求。药物研发存在高投入、高风险和周期长等特点,可能面临临床试验效果不及预期等风险,但短期内对巨石生物及公司的业绩不会产生重大影响。
2025年中期,新诺威实现收入10.50亿元,归母净利润-275万元。
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