公告日期：2026-04-21

成都康华生物制品股份有限公司

2025年度董事会工作报告

2025年，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）董事会全体成员依照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规以及《公司章程》《董事会议事规则》等的有关规定，认真履行董事会的各项职责及权利，并积极推进股东会、董事会等管理程序的规范、实施与落实。现将2025年度董事会工作情况报告如下：

一、2025年度经营情况

2025 年，全球经济在多重不确定性交织中呈现增速放缓、区域分化、韧性犹存的总体格局，我国经济运行稳中有进，GDP 增速达 5%，在全球主要经济体中继续保持前列，发展韧性进一步彰显。同期，我国医药行业整体保持高质量发展态势，在政策引导、技术创新与市场需求协同发力下，持续推进转型升级、提质增效；疫苗行业在政策赋能、创新驱动与国际化提速的多重支撑下，呈现“机遇与挑战并存、分化与升级并行”的发展现状，随着技术创新持续推进、行业监管不断强化，疫苗行业竞争将进一步聚焦技术创新与临床价值，同质化竞争格局将逐步改善，行业高质量发展态势更加明确。

报告期内，公司紧密围绕年度经营计划与长期发展战略，在复杂多变的市场环境中稳健经营，坚持创新驱动，深化市场渠道布局，强化运营管理与质量管控，实现营业收入 11.65 亿元、归属于上市公司股东的净利润 2.20 亿元。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：

1、坚持创新驱动，推动研发成果落地

经过二十余年生物医药行业深耕与沉淀，公司已积累一定的技术和产品竞争优势，公司始终将创新研发作为核心发展策略，高度重视研发人才梯队建设与创新能力培育，采用自主研发与合作研发相结合的模式，高效推进研发项目进程，持续筑牢核心技术壁垒。

报告期内，公司聚焦重点疫苗研发管线，稳步推进各项研发工作并取得关键
进展：重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）临床试验用样品获得中检院检验报告（COA），于2026年1月正式启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组；ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗于2025年12月提交了临床试验申报资料并获受理，于2026年3月取得《药物临床试验批准通知书》；同时，公司稳步推进其他在研产品及技术的研究开发，各重点研发项目进展均按计划推进。为进一步提升研发效率、适配公司长远发展战略，报告期内公司启动研发体系优化，完善研发全流程质量控制体系，持续夯实自主研发基础，全面提升核心研发能力，为公司后续产品迭代升级和管线拓展提供坚实技术支撑。

报告期内，公司主要研发项目共计7项，具体情况如下：

序号 产品名称 2025 年进度及变化 预计进度（2026 年-2027 年）

1 重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母） 筹备临床试验 开展临床试验 开展临床试验

2 ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗 临床试验申请获受理 获得临床试验许可 开展临床试验

人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

3 临床前研究 申报临床试验 开展临床试验

固定化生物反应器培养工艺

4 结核 mRNA 疫苗 临床前研究 临床前研究 申报临床试验

5 重组 B 群脑膜炎球菌疫苗 临床前研究 临床前研究 申报临床试验

6 单纯疱疹病毒疫苗 临床前研究 临床前研究 临床前研究

7 带状疱疹 mRNA 疫苗 临床前研究 临床前研究 临床前研究

2、持续完善质量体系，从严把控产品质量

报告期内，公司始终恪守“领导重视、全员参与、科学严谨、持续改进、顾客满意”的质量方针，坚持全面风险管理，通过体系自检、内审、法规对标等方式不断优化质量管理体系，确保体系运行的科学、合规、高效。

报告期内，公司完成2025年版《中国药典》对标适配工作，同步修订完善公司内部相关文件，确保生产经营活动与最新法规标准保持一致，筑牢产品质量管控根基；公司持续推进全过程质量控制，确保对关键生产环节的全面监督、关键质量属性的全方位监测，严控各类……
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