公告日期：2026-04-02

证券代码：301015 证券简称：百洋医药 公告编号：2026-010
债券代码：123194 债券简称：百洋转债

青岛百洋医药股份有限公司

关于商业化药品获得国家药品监督管理局上市许可的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2025 年 4 月，青岛百洋医药股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公
司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司（以下简称“百洋智合”）与北京吉 伦泰医药有限公司（以下简称“吉伦泰”）签订《商业化合作协议》，约定百洋智 合及其关联企业获得合作药品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（化学名为锝[99mTc] 肼基烟酰胺聚乙二醇双环 RGD 肽注射液）的独家商业化权益。具体内容详见公
司于 2025 年 4 月 24 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《青岛百洋医
药股份有限公司关于全资子公司签订商业化合作协议暨关联交易的公告》。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准吉伦泰控股子公司 佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液 上市，锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液通过药品上市许可申请，可生产销售。

一、药物基本情况

药物名称 锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液

受理号 CXHS2500065

剂型 注射剂

申请事项 药品上市许可申请

规格 740MBq/ml～2035MBq/ml（按标示时间）

注册分类 化药 1 类

包装规格 高分子预灌封注射器组合件（不带针）包装，放入铅屏蔽容

器中。每个铅屏蔽容器放置 1 支。

处方药/非处方药 处方药

上市许可持有人 佛山瑞迪奥医药有限公司

批准时间 2026 年 4 月 2 日

二、药物其他情况

放射性药品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是以整合素为靶点的放射性药物，是我国第一个自主研发的核医学 1 类创新药、全球首个用于 SPECT 显像的广谱肿瘤显像剂，解决了 SPECT 影像技术用于肿瘤显像诊断、分期和疗效监测的瓶颈问题。

三、对公司影响

本次合作药品获批上市将进一步丰富公司的产品矩阵，有利于提升公司产品的市场竞争力，预计将对公司经营发展产生积极影响，提升公司持续盈利能力。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。

青岛百洋医药股份有限公司
董事会
2026 年 4 月 2 日

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