公告日期：2026-06-16

证券代码：301033 证券简称：迈普医学 公告编号：2026-046
广州迈普再生医学科技股份有限公司

关于会计估计变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示

本次会计估计变更事项采用未来适用法进行相应的会计处理，无需对公司已披露的财务报表进行追溯调整，对以前各期财务状况和经营成果不会产生影响。

本次会计估计变更自 2026 年 7 月 1 日起执行。本次会计估计变
更后，具体影响取决于研发项目未来阶段实际发生的支出，尚无法对其影响金额进行准确估计。

一、会计估计变更概述

（一）变更原因

根据《企业会计准则第 28 号——会计政策、会计估计变更和差错更正》等相关规定，结合广州迈普再生医学科技股份有限公司（以下简称“公司”）研究与开发活动的实际情况并参考同行业上市公司的研发支出资本化情况，公司决定对研发支出资本化时点的估计进行变更，本次变更旨在精准区分国内 NMPA 注册与境外 CE 注册的资本化时点，使研发费用的计量更加客观、公允地反映公司研发项目的实际
进展与价值。

（二）变更日期

公司根据上述相关准则及规定，对会计估计进行相应变更，并自
2026 年 7 月 1 日起执行。

二、本次会计估计变更的主要内容及对公司的影响

（一）本次会计估计变更的主要内容

在遵循会计核算谨慎性原则的基础上，拟对《会计政策与会计估计制度》中关于无形资产的章节进行调整，具体如下：

1、变更前采用的会计估计

划分公司内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段具体标准：
（1）新产品研发项目：公司将项目开始至临床试验前发生的支出全部予以费用化，以首例临床入组作为资本化开始的时点。公司在产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得国内产品医疗器械注册证的时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，终止开发支出的资本化。

（2）产品拓适应症研发项目：公司将项目开始至临床试验前发生的支出全部予以费用化，以首例临床入组作为资本化开始的时点。公司在产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得国内产品医疗器械变更注册（备案）文件的时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，终止开发支出的资本化。

2、变更后采用的会计估计

划分公司内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段具体标准：

（1）新产品研发项目：

①公司将项目开始至临床试验前发生的支出全部予以费用化，以首例临床入组作为资本化开始的时点。公司在产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得国内医疗器械注册证的时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，终止开发支出的资本化。同一产品国外申请注册认证的，如需额外临床试验，以其首例临床入组作为资本化开始的时点，无需额外临床试验，则以提交注册认证资料之日作为资本化开始的时点，待取得国外医疗器械注册证终止开发支出的资本化。

②对于只在国外申请注册的项目，公司将项目开始至临床试验前发生的支出全部予以费用化，以首例临床入组作为资本化开始的时点。公司在产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得国外医疗器械注册证的时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，终止开发支出的资本化。

（2）产品拓适应症研发项目：

①公司将项目开始至临床试验前发生的支出全部予以费用化，以首例临床入组作为资本化开始的时点。公司在产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得国内医疗器械变更注册（备案）文件的时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，终止开发支出的资本化。同一产品国外申请注册变更的，如需额外临床试验，以其首例临床入组作为资本化开始的时点，无需额外临床试验，则以提交注册变更资料之日作为资本化开始的时点，待取得国外医疗器械变更批
件终止开发支出的资本化。

②对于只在国外申请注册的项目，公司将项目开始至临床试验前发生的支出全部予以费用化，以首例临床入组作为资本化开始的时点。公司在产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得国外医疗器械变更批件的时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，终止开发支出的资本化。

（二）对公司的影响

根据《企业会计准则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》等相关规定，本次会计估计变更采用未来适用法进行会计处理，无需对已披露的财务报表进行追溯，不会对公司以前年度的财务状况和经……
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