深圳商报·读创客户端记者穆砚

　　6月20日晚间，杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“百诚医药”或“公司”）发布公告称，公司于近期进行了一系列投资者关系活动。在活动中，百诚医药透露，随着近期医药政策回暖，CRO（医药研发合同外包服务）行业逐步走出低谷。公司上半年已有70余项批件获批，包括多个全国第二家上市的明星产品，同时政策松绑为子公司赛默医药带来重大利好。

　　在相关活动中，百诚医药公司CRO主营业务现状受到投资得关注。百诚医药向投资者具体介绍了该业务方面的具体情况。

　　百诚医药称，公司主营业务趋于稳定。行业在2024年第10批集采政策落地、11月国家局出台《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(征求意见稿)后，整体进入较为低迷的时期。行业的低迷也导致MAH企业选择谨慎投资产品，同时尽可能收缩以抵御风险，导致CRO/CDMO行业整体订单下滑、部分在执行订单被终止或暂停。叠加近些年国内CRO行业激烈竞争，部分小型CRO企业为了生存不断降低服务价格或进行大幅折扣以争夺本就大幅减少的订单，行业逐渐步入低谷。

　　进入2025年第二季度，原本被预计在二季度启动的第11批集采迟迟未启动，早先外传的对委托生产的限制性政策也一直未被有关部门确认。另外，今年5月，国家局再度发出修正后的《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(征求意见稿)，大幅调整的地方包括删除“临床价值低、同质化严重的药品原则上不得委托生产”、将无菌药品生产经验从“委托双方必备”改为“单方具备”、删除大量关于“持有人品种转让管理”方面的限制条件(包括药品审评期间或上市后3年内的转让限制)等。6月份，国家局进一步出台《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》(征求意见稿)，将新药临床试验默示许可时间从60日调整为30日，鼓励医药行业继续发展。这些信息综合解读后，业界普遍认为是对国内药品研发生产CRO/CDMO行业整体的政策修复和利好。2025年初至今，国内CRO/CDMO行业上市公司的估值均获得大幅修正，包含百诚医药在内的整体CRO行业股价均取得较大涨幅。

　　总体来说，国家监管部门优化的政策确定了对行业进行良性引导和鼓励的态度，趋严的委托生产管理、共线管理等方面的政策将引导行业向具备更高生产管理能力的CDMO企业集中，对子公司赛默医药是重要利好；另外，优化的政策将重新释放MAH企业的投资热情，逐步恢复行业的投资积极性。

　　百诚医药还透露，今年上半年，百诚医药在手研发订单的执行处于稳定进行状态，陆续有包括夫西地酸乳膏、盐酸阿莫罗芬搽剂(全国第二家批准)、双氯芬酸二乙胺乳胶剂(全国第二家批准)、利丙双卡因乳膏等在内的零售销售渠道、治疗领域的大单品获批上市(上半年公司累计获得各类批件70余项)，业内领先品种的获批将为委托方提振信心并带来实际的投资获益，这些领先的品种目前均不在集采考虑范畴、且均委托子公司赛默制药生产，将持续提升赛默制药的CMO业务收益，逐步进入良性循环的生态。同时权益分成的盈利模式公司保留了药品上市后的销售权益分成，在药品的有效生命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定地获得收益。截至2024年末，公司拥有销售权益分成的研发项目达到98项，其中已经获批的项目为25项。