百诚医药:创新药BIOS-0623-Z4片获得临床试验批准通知书
来源:南方财经网
南方财经9月29日电,百诚医药公告,近日获悉,公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书。BIOS-0623-Z4片是由公司自主研发的一种非阿片类靶点机制应用于成人癌痛治疗的药物,目前无同靶点且同适应症药品上市。药品名称:BIOS-0623-Z4片,注册分类:1类,适应症:缓解成人癌痛,申请人:杭州百诚医药科技股份有限公司,受理号:CXHL2500675、CXHL2500676,目前所处审批阶段:IND批准(临床试验获批),审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年7月10日受理的BIOS-0623-Z4片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展缓解成人癌痛的临床试验。
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