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发表于 2025-09-29 17:20:41 股吧网页版
百诚医药:自主研发1类创新药BIOS-0623-Z4片获批临床试验
来源:财中社

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  9月29日,百诚医药(301096)发布公告,公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片近日获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书。该药物注册分类为1类,适应症为缓解成人癌痛,受理号为CXHL2500675和CXHL2500676。

  目前,该药物处于IND获批阶段,符合药品注册的有关要求,已获准开展相关临床试验。BIOS-0623-Z4片是一种非阿片类靶点机制应用于成人癌痛治疗的药物,目前市场上尚无同靶点且同适应症的药品上市。

  虽然本次获得临床试验批准,但公告指出,对公司近期业绩不会产生重大影响,药品研发过程存在不确定性,临床试验进度及结果、产品能否获批上市等均可能受到多种因素的影响。

  2025年中期,百诚医药实现收入3.32亿元,归母净利润310万元。

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