公告日期：2026-04-28

证券代码：301096 证券简称：百诚医药
杭州百诚医药科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2026-001

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会

类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观 其他（电话）

东吴证券、信达证券、华安医药、开源证券、国信医药、浙
商医药、财通医药、国泰海通、招商医药、华福证券、东北
参与单位名称

证券、东方医药、天风医药、华创医药、国盛医药等 43 家
机构

时间 2026 年 4 月 28 日

地点 线上会议

1、董事长兼总经理楼金芳

上市公司接待人

2、董事、财务总监兼董事会秘书陈树峰

员姓名

3、副总经理、创新药研发及评价中心总经理苗雷

1、 公司创新管线（0618、0625）的临床进展如何？

BIOS-0618 是公司自主研发的一类新药，目前有两个适
应症在开展临床试验，其中神经病理性疼痛在临床Ⅰb 期入
投资者关系活动 组阶段，日间嗜睡症在临床Ⅱ期入组阶段。BIOS-0625 是一 主要内容介绍 款治疗自免炎症的一类新药，目前处于临床Ⅰ期启动阶段。
两条管线均为公司进展较快的管线，适应症围绕公司长
期布局的 CNS 与 IBD 两个潜力赛道。目前，公司正通过多渠
道积极推进海内外 BD。

2、IND 创新药管线情况？类器官技术进展？

公司目前拥有多条处于 IND 阶段的创新药管线，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。各管线聚焦未满足的临床需求，在早期临床研究中已展现出良好安全性与初步疗效信号。公司依托丰富创新管线储备，秉持开放合作战略，主动探索管线授权、联合研发等合作模式，拓展商业化发展路径。

公司加强类器官领域的投入，与多家医院、科研机构开产合作，目前已形成肿瘤类器官、人源 iPSC 分化多种类器官、药物评价检测三大核心技术板块。在肿瘤类器官方向，已完成国内发病率前十癌种的类器官标准化培养与样本建库，实现专用培养及配方筛选优化，可稳定开展临床药敏检测及候选药物药效测试业务。在 iPSC 分化领域，已实现心、肝、肾、肺、脑多脏器类器官定向分化，成功搭建肝脏毒性评价体系、心脏疾病模型、哮喘及肺纤维化疾病模型，可支撑相关适应症药物的药效评价测试。

依托现有类器官模型体系，公司已建立完善的药敏检测、药效测试、肝脏、心脏、肾药物毒性测试一体化研发与检测能力。
3、仿制药 CRO 行业目前走势？

随着仿制药 CRO 行业的持续加速整合，叠加审评标准趋严及中小 CRO 公司加速出清转型，行业集中度有望进一步提升。与此同时，行业核心趋势将从同质化低价竞争转向技术壁垒驱动，高端复杂制剂（缓控释、吸入、复杂注射剂、透皮制剂等）将成为行业结构性增长的主线。

公司在高端复杂制剂领域已形成深厚技术积累，布局覆盖缓控释、吸入、复杂注射剂等高壁垒赛道，拥有成熟技术平台、丰富项目经验与全流程服务能力。
4、海外原料药业务拓展情况？

注册认证层面：国际化合规布局持续深化。公司已顺利取得日本 AFM 场地注册证书；米诺地尔、阿莫罗芬、乙酰半胱氨酸 3 款原料药已成功获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP 证书，海外高端市场准入资质不断完善。

市场拓展方面：出口版图持续拓宽，目前已推进十余种原料药产品对外出口，覆盖韩国、越南、孟加拉国及欧洲多国（土耳其、波兰、德国等）。公司将持续加码全球规范市场注册，稳步推进欧盟、韩国、日本、美国及中国台湾等重点区域的原料药申报工作，夯实海外发展基础。
5、公司权益分成情况？人员规划？

2025 年，公司……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。