公告日期：2026-03-31

湖北亨迪药业股份有限公司

2025 年度总经理工作报告

2025 年度，公司管理层在董事会带领下，严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规和《公司章程》等公司制度的要求，忠实与勤勉地履行自身职责，贯彻执行股东会、董事会的各项决议，勤勉尽责地完成 2025 年度各项工作。我谨代表公司管理层就 2025 年度工作情况向董事会汇报如下：

一、报告期经营概况

2025 年，面对复杂多变的医药行业环境、市场竞争加剧及原材料价格波动等多重压力，公司坚持以原料药为根基、制剂为增长点、CDMO 为新动能的发展战略，稳步推进研发、生产、销售及国际化合规建设各项工作，整体经营保持平稳运行，核心业务结构持续优化，技术创新与产能建设取得阶段性成果。

2025 年，公司实现营业收入 453,306,981.13 元，较上年同期下降 1.67%；
归属于上市公司股东的净利润 34,910,598.79 元，较上年同期下降 61.87%。业绩波动主要受市场供需结构变化、产品价格调整及研发、技改投入持续增加等因素综合影响。公司始终坚守长期发展理念，在保障经营稳健的前提下，持续夯实研发、产能、合规三大核心竞争力，为下一阶段高质量发展奠定坚实基础。

二、核心业务开展情况

公司深耕化学原料药（含中间体）、制剂研发生产及 CDMO 全产业链布局，形成以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管、抗肿瘤、抗胆碱类特色原料药协同，
自产原料药配套制剂的业务体系，同时依托完善的研发、生产、质量与 EHS 管理体系，为客户提供全周期 CDMO 服务。

（一）原料药及中间体业务

公司持续巩固核心产品市场优势，原料药产品矩阵不断完善。非甾体抗炎类布洛芬、右旋布洛芬保持行业领先地位；心血管类托拉塞米、米力农，抗肿瘤类醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨、盐酸格拉司琼、克拉屈滨，抗胆碱类硫酸莨菪碱、硫酸阿托品等特色原料药稳定供货，产品质量与供应能力获得国内外客户高度认可。

（二）制剂业务

依托自产原料药优势，公司聚焦解热镇痛、心血管、抗感染领域布局制剂产品，核心产品托拉塞米片、布洛芬颗粒市场销售稳步推进，2025 年多款制剂产品获批上市，制剂业务规模化、品牌化发展步伐持续加快。

（三）CDMO 业务

公司 CDMO 服务覆盖中间体、关键起始物料及原料药，可为客户提供从临床前到商业化全流程工艺研发、中试放大、商业生产、方法验证及注册申报一体化服务，满足不同阶段客户的定制化需求，业务拓展与客户合作持续深化。

三、研发创新与成果转化

公司作为湖北省高新技术企业，始终坚持创新驱动发展战略，持续加大研发投入与技术攻关力度，坚持以创新驱动为引领，持续聚焦原料药与制剂的技术升级、新产品研发及注册申报工作，不断完善研发体系建设，稳步推进重点在研项目。本报告期公司研发费用 28,793,641.91 元，其中研发费用 25,180,041.91元，开发支出 3,613,600.00 元，较上年同期下降 12.58%。公司在确保研发投入
精准高效的前提下，集中资源推进高价值、高潜力品种的研发与申报，实现了研发成果与项目进度提升。

在药品注册与在研项目方面，公司多项重点产品取得突破性进展。布洛芬缓释胶囊（0.3g）、托拉塞米注射液（2ml：10mg/4ml：20mg）、布洛芬混悬液（30ml：0.6g；100ml：2g）和非布司他片（20mg、40mg）相继获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，进一步丰富了公司制剂产品矩阵；精氨酸布洛芬原料药和甲氧氯普胺原料药上市申请获得批准，为公司解热镇痛类原料药产品线增添新动能；醋酸阿比特龙片（0.25g、0.5g）、精氨酸布洛芬颗粒（0.2g、0.4g）、硫酸阿托品注射液（0.5mg/1ml）和布洛芬注射液（800mg/8ml,800mg/200ml）等品种按计划稳步推进，整体研发进度符合预期，为公司中长期发展提供了持续的产品储备与技术支撑。

同时，公司依托自主创新形成多项核心专利技术，布洛芬工艺创新、右旋布洛芬研制、盐酸格拉司琼新工艺、托拉塞米纯化方法等多项技术先后荣获湖北省科技进步奖、技术发明奖，行业领先的生产工艺与技术实力得到进一步验证。
四、合规管理与资质建设

医药行业合规监管持续趋严，公司始终将质量合规、国际认证作为发展底线，持续完善质量管控与 EHS 管理体系。2025 年，公司全资子公司武汉百科药物顺利通过美国 FDA、cGMP 现场检查并获得检查报告，国际化生产合规能力得到国际权威机……
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