泰恩康治疗玫瑰痤疮创新药临床试验获受理
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)7月18日晚间,泰恩康发布公告称,公司控股子公司博创园研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展的II/III期无缝适应性临床试验申请,于近日收到国家药监局签发的受理通知书。
公告显示,玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性皮肤病,好发于20至50岁女性,主要表现为面部潮红、红斑、丘疹、脓疱及毛细血管扩张等症状。截至目前,国内尚无治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。
据泰恩康介绍,公司CKBA乳膏是源自上海交通大学王宏林团队20余年基础研究的重大成果,是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路(通过抑制关键酶ACC1/ACC2)的创新小分子药物。其独特的作用机制在于通过调节免疫反应(抑制nave CD4+ T细胞向Th17细胞分化并下调IL-17A表达),直击玫瑰痤疮炎症核心,改善红斑和炎症浸润。
泰恩康表示,CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验申请的成功受理,进一步验证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC(First-in-Class,全球首创)创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力。公司将集中资源加快推进白癜风适应症和玫瑰痤疮适应症临床进度的同时,持续深入开展CKBA在靶点和作用机制方面的基础研究,进一步拓展其在自免领域的相关适应症。
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