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发表于 2025-09-25 19:04:21 股吧网页版
泰恩康CKBA乳膏获批开展临床试验 玫瑰痤疮治疗领域再添创新力量
来源:上海证券报·中国证券网 作者:黎灵希

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上证报中国证券网讯(记者黎灵希)9月25日晚,泰恩康公告,其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获批开展II/III期无缝适应性临床试验。

  资料显示,玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性复发性炎症性疾病,主要临床表现为面部皮肤阵发性潮红、持续性红斑或丘疹、脓疱、毛细血管扩张等。由于病症会影响外观,玫瑰痤疮患者往往心理负担严重,因此治疗需求旺盛。

  据泰恩康公告,截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市,迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物,以满足临床需求。

  CKBA乳膏的研发与推进,是泰恩康聚焦未被满足的临床需求、深耕创新药领域的重要实践。泰恩康表示,作为公司重点研发的化学药品1类创新药,CKBA乳膏具备差异化竞争优势。从药理机制来看,CKBA可在体外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶ACC1、ACC2,通过调节nave CD4+ T细胞向Th17细胞分化,显著下调IL-17A表达,减少炎症细胞浸润,从而改善玫瑰痤疮典型的炎症反应与红斑症状,为临床治疗提供科学有效的作用路径。

  此次玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验的获批,将加速CKBA乳膏的研发进程。泰恩康表示,公司将尽快开展CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验,如产品能够获批上市,有望为患者提供创新且安全有效的治疗选择,具有重要的社会意义和经济价值。未来,公司将继续聚焦创新药领域,加大研发投入,推动CKBA的临床研究与成果转化。

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