公告日期：2025-05-30

公告编号：2025-023

证券代码：430005 证券简称：原子高科 主办券商：广发证券
原子高科股份有限公司

关于氟[18F]贝他嗪注射液启动Ⅲ期临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

2025年5月27日，原子高科股份有限公司（以下简称原子高科或公司）研发的氟[18F]贝他嗪注射液Ⅲ期临床试验首家中心启动会在中国医学科学院北京协和医院成功召开，这标志着该创新药物的临床研究正式进入实质性阶段，为阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）的诊断带来新希望。

阿尔茨海默病是一种全球高发的神经退行性疾病，其发病机制复杂，Aβ（淀粉样蛋白）在大脑中的异常沉积是其关键病理特征之一。早期诊断和干预对于延缓病情进展至关重要。氟[18F]贝他嗪注射液在前期临床研究中展现出的高灵敏度与高特异性，在检测大脑中 Aβ沉积方面具有显著优势。与现有诊断药品相比，它能够更精准地识别 Aβ病理特征，为早期诊断阿尔茨海默病提供更可靠的依据。
此次临床试验的开展，将为阿尔茨海默病的诊断提供新的有力工具，同时后续将作为阿尔茨海默病疾病监测手段。原子高科将继续秉持严谨的科学态度，全力推进临床试验工作，为阿尔茨海默病的诊断和治疗贡献更多力量。

原子高科作为国内放射性药物研发的领军企业，始终专注于创新药物的研发与推广。秉持央企的责任担当，公司凭借雄厚的研发实力，不断推动核技术应用产业的高质量发展。此次氟[18F 贝他嗪注射液Ⅲ期临床试验的顺利启动，再次凸显了原子高科在放射性药物领域的卓越研发实力与创新能力。未来，原子高科将加速创新药物的临床研究与市场投放进程，致力于显著提升疾病诊断精准度与治疗

公告编号：2025-023

效果，为人类健康事业贡献更多力量。

原子高科股份有限公司
董事会
2025 年 5 月 30 日

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