随着重磅单品NL003揭盲，各大机构对于诺思兰德关注快速提升。本周，包括广州睿融私募基金管理有限公司、上海汇瑾股权投资管理有限公司、深圳市尚诚资产管理有限责任公司、深圳嘉石大岩资本管理有限公司等诸多机构投资者，与公司董事长等高管进行交流，欲了解该单品未来的销售准备。

　　诺思兰德称，公司目前正在积极开展NL003项目商业化策略研究。NL003作为公司的重点核心项目，也是公司首个面临商业化上市的品种，公司已启动NL003商业化的筹备工作，与全球知名医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬进行合作，开展产品及市场全面的调研，并综合考虑产品项目特点、价值定位、市场地域、医保途径及销售策略等诸多市场因素，提前规划和制定NL003商业化策略，为NL003顺利进入市场打好基础。

　　资料显示，诺思兰德是一家深耕基因治疗领域的创新型生物制药企业。公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台，为持续开发项目提供了保障。公司坚持以临床需求为导向，依托自主核心技术平台，主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。

　　据了解，诺思兰德重磅单品“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代号NL003）于2024年8月16日完成静息痛适应证III期临床试验揭盲，主要终点指标180天疼痛完全消失率结果符合预期，NL003组显著优于安慰剂对照组（p<0.0001)，安全性良好，未发现与药物相关的严重不良反应。

　　本次试验揭盲后，诺思兰德同步开展静息痛适应证的新药上市许可申请资料的撰写工作，计划本年内提交生物制品许可申请（BLA）。

　　根据弗若斯特沙利文数据，2021年中国PAD患者已达5187.20万人，随着年龄增长，发生外周动脉疾病的风险在逐渐增加，在中国老龄化进程等因素影响下，未来外周动脉疾病的患病人数仍将持续增加，预计2025年患病人数增长至5656.26万人，2030年进一步增长至6230.44万人，反映出外周动脉疾病在中国的患病趋势将持续增长。

　　CLI是PAD发展到最严重阶段的表现，大约10%的PAD患者可能会进一步发展成CLI，基于这一患病率的合理估计，预计到2025年，中国CLI患者的数量可能达到566万人。因此，预计随着未来老龄化进程加快，CLI患病人数增加，NL003的潜在市场空间将进一步增大。

　　诺思兰德表示，公司已针对NL003的市场销售和拓展进行了周密的筹备工作，包括从目标市场调研到政策研究，再到销售模式的选择（主要聚焦全国总代或区域代理两个模式）。目前，公司已经董事会审议通过拟在上海设立分公司负责销售管理，待销售管理团队组建完成，并成功获得新药证书、生产证书以及上市许可后，公司将按照既定策略，启动销售拓展活动。

　　国盛证券分析指出，诺思兰德在基因治疗领域精耕细作，核心产品NL003具重磅产品潜力、价值转换可期。