许总:请问在新政策下,新药NL003溃疡症从申报到受理的时间大约有多长?如果一切顺利,从受理到批复的时间又需要多久?谢谢。
诺思兰德:
您好!创新药申请到受理时间较短,但受理到批复一般为200个工作日,如果纳入优先审评资格一般为130个工作日。 作为新质生产力的一部分,从国家和各地方层面都在陆续出台支持创新药或是细胞与基因治疗等相关产业的政策,相信新药审评时间会进一步缩短。但具体审批时限很难预判,公司已经申请了NL003优先审评尚未获得回复。公司将集合所有资源做好申报与沟通工作,争取早日获批上市。谢谢关注!
您好!创新药申请到受理时间较短,但受理到批复一般为200个工作日,如果纳入优先审评资格一般为130个工作日。 作为新质生产力的一部分,从国家和各地方层面都在陆续出台支持创新药或是细胞与基因治疗等相关产业的政策,相信新药审评时间会进一步缩短。但具体审批时限很难预判,公司已经申请了NL003优先审评尚未获得回复。公司将集合所有资源做好申报与沟通工作,争取早日获批上市。谢谢关注!
(来自 全景•路演天下)
答复时间 2024-05-17 15:11:58
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