
公告日期:2025-05-22
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2025-037
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
投资者关系活动记录表
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、 投资者关系活动类别
√特定对象调研
□业绩说明会
□媒体采访
□现场参观
□新闻发布会
□分析师会议
□路演活动
□其他
二、 投资者关系活动情况
活动时间:2025 年 5 月 22 日
活动地点:北京市通州区靓丽五街 3 号院 7 号楼 汇恩兰德会议室
参会单位及人员:国盛证券、申万宏源证券、开源证券、中泰证券、中金公司、中国银河证券、中邮证券、西南证券、首创证券、东吴证券、东北证券、招商基金、金长川资本、北京青创伯乐投资、真科私募基金、北京量化投资、中承东方资产、景策基金、风炎投资、北京昊青私募基金、明汯投资、北京钇沣资本等机构(排名不分先后)
上市公司接待人员:董事长兼总经理:许松山先生;董事、副总经理:聂李亚先生、韩成权先生;董事、财务总监兼董事会秘书:高洁女士
三、 投资者关系活动主要内容
本次调研活动,公司就投资者普遍关注的问题进行了沟通与交流,主要问题及回复如下:
问题 1:NL003 市场空间(公司如何评估 NL003 在 CLI 市场中的潜力)以及
后续获批后收入情况
回答:NL003 项目适应症为严重下肢缺血性疾病(CLI,即 Critical limb
ischemia),CLI 是下肢外周动脉疾病(PAD,即 Peripheral artery disease)进展至严重程度的缺血阶段,在临床症状上主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主,随疾病的进展,感染、溃疡和坏疽逐渐恶化,严重者需要进行截肢,给患者和社会造成极大的负担。据相关数据显示注1,2017 年我国 4,200-6,000 万
PAD 患者中,560-630 万人患有 CLI。据流行病学数据显示,中国 35 岁以上自然
人群中下肢缺血患病率为 6.6%,约 10%的下肢缺血患者会进展为 CLI,且随着我国老龄化的加剧,患病人数与诊治率预计会持续增加。
目前,公司 NL003(溃疡适应症)的药品注册审评审批工作正在有序进行中,
创新药收入受研发进展、商业化能力、政策环境及市场竞争等多重因素影响,存在一定不确定性。
注 1:
https://vascularnews.com/new-analysis-suggests-peripheral-artery-disease-affects-42-60-million-chinese-citizens/
问题 2:NL003 的审批进展如何预计何时能够获批上市
回答:创新药研发具有“长周期、高风险、高投入”的特征,公司 NL003
溃疡适应症于 2024 年 7 月向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称审评中心)提交注册上市申请,于 2025 年 4 月末收到审评中心下发的《补充资料通知》,要求公司于 80 个工作日内提交补充资料。公司将根据《补充资料通知》的要求尽快向审评中心提供相关资料,按照评审要求进行发补工作,与药监局保持积极沟通,保障审评审批工作的顺利进行。
问题 3:公司如何利用国家和地方的政策支持,加速 NL003 商业化进程
回答:政策方面,国家高度支持创新药产业发展,全链条支持政策陆续出台,
有望利好行业及公司未来持续发展。2024 年 7 月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,后续,北京、上海、广州等多地政府发布了创新药高质量发展的支持政策,持续加大创新药研发支持力度,助力生物医药产业实现更高水平、更高质量发展。
公司有望受益上述政策,加速创新药的研发、审评、商业化、医保谈判等进程,提前规划和制定 NL003 商业化策略,为 NL003 顺利进入市场打好基础。
问题 4:NL003 商业化布局及市场定价
回答:公司已开启 NL003 商业化工作布局,成立上海销售分公司并引进销
售管理负责人,组建市场部、销售部、综合部及商务部,开展市场调研、学术宣传、医保准入等方面推进商业化进程。公司依托开展临床试验的……
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