公告日期：2025-05-22

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2025-037
北京诺思兰德生物技术股份有限公司

投资者关系活动记录表

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、 投资者关系活动类别

√特定对象调研

□业绩说明会

□媒体采访

□现场参观

□新闻发布会

□分析师会议

□路演活动

□其他
二、 投资者关系活动情况

活动时间：2025 年 5 月 22 日

活动地点：北京市通州区靓丽五街 3 号院 7 号楼 汇恩兰德会议室

参会单位及人员：国盛证券、申万宏源证券、开源证券、中泰证券、中金公司、中国银河证券、中邮证券、西南证券、首创证券、东吴证券、东北证券、招商基金、金长川资本、北京青创伯乐投资、真科私募基金、北京量化投资、中承东方资产、景策基金、风炎投资、北京昊青私募基金、明汯投资、北京钇沣资本等机构（排名不分先后）

上市公司接待人员：董事长兼总经理：许松山先生；董事、副总经理：聂李亚先生、韩成权先生；董事、财务总监兼董事会秘书：高洁女士

三、 投资者关系活动主要内容

本次调研活动，公司就投资者普遍关注的问题进行了沟通与交流，主要问题及回复如下：

问题 1：NL003 市场空间（公司如何评估 NL003 在 CLI 市场中的潜力）以及
后续获批后收入情况

回答：NL003 项目适应症为严重下肢缺血性疾病（CLI，即 Critical limb
ischemia），CLI 是下肢外周动脉疾病（PAD，即 Peripheral artery disease）进展至严重程度的缺血阶段，在临床症状上主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主，随疾病的进展，感染、溃疡和坏疽逐渐恶化，严重者需要进行截肢，给患者和社会造成极大的负担。据相关数据显示注1，2017 年我国 4,200-6,000 万
PAD 患者中，560-630 万人患有 CLI。据流行病学数据显示，中国 35 岁以上自然
人群中下肢缺血患病率为 6.6%，约 10%的下肢缺血患者会进展为 CLI，且随着我国老龄化的加剧，患病人数与诊治率预计会持续增加。

目前，公司 NL003（溃疡适应症）的药品注册审评审批工作正在有序进行中，
创新药收入受研发进展、商业化能力、政策环境及市场竞争等多重因素影响，存在一定不确定性。

注 1：

https://vascularnews.com/new-analysis-suggests-peripheral-artery-disease-affects-42-60-million-chinese-citizens/

问题 2：NL003 的审批进展如何预计何时能够获批上市

回答：创新药研发具有“长周期、高风险、高投入”的特征，公司 NL003
溃疡适应症于 2024 年 7 月向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称审评中心）提交注册上市申请，于 2025 年 4 月末收到审评中心下发的《补充资料通知》，要求公司于 80 个工作日内提交补充资料。公司将根据《补充资料通知》的要求尽快向审评中心提供相关资料，按照评审要求进行发补工作，与药监局保持积极沟通，保障审评审批工作的顺利进行。

问题 3：公司如何利用国家和地方的政策支持，加速 NL003 商业化进程
回答：政策方面，国家高度支持创新药产业发展，全链条支持政策陆续出台，
有望利好行业及公司未来持续发展。2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，后续，北京、上海、广州等多地政府发布了创新药高质量发展的支持政策，持续加大创新药研发支持力度，助力生物医药产业实现更高水平、更高质量发展。

公司有望受益上述政策，加速创新药的研发、审评、商业化、医保谈判等进程，提前规划和制定 NL003 商业化策略，为 NL003 顺利进入市场打好基础。

问题 4：NL003 商业化布局及市场定价

回答：公司已开启 NL003 商业化工作布局，成立上海销售分公司并引进销
售管理负责人，组建市场部、销售部、综合部及商务部，开展市场调研、学术宣传、医保准入等方面推进商业化进程。公司依托开展临床试验的……
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