公告日期：2019-08-23

北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2019 半年度报告 公告编号：2019-022

证券代码：430323 证券简称：天阶生物 主办券商：中泰证券
天阶生物
NEEQ:430323

北京世贸天阶生物科技股份有限公司

（Beijing The Place Bio-Tech Co., Ltd.）

半年度报告
2019

公司半年度大事记

2019 年 5 月 21 日至 27 日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
对公司新药注射用替奈普酶（受理号 CXSS1800004）进行了药物临床试验现场
核查，2019 年 6 月 6 日上午，公司得到查验中心的通知，核查无真实性问题，
该核查顺利通过，下一步将进入生产现场核查环节。

公司化药产品别嘌醇片原料于 2019 年 3 月 15 日接到 CDE 发补通知，顺利
完成三批工艺验证；4 月 12 日完成发补资料，上报到 CDE；5 月 22 日完成省
所标准复核升级，上报 CDE；6 月 28 日取得正式批件；预计 8 月第一批成品可
以正式投放市场。

目 录

声明与提示...... 1
第一节 公司概况 ...... 2
第二节 会计数据和财务指标摘要 ...... 4
第三节 管理层讨论与分析 ...... 7
第四节 重要事项 ...... 10
第五节 股本变动及股东情况 ...... 12
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 15
第七节 财务报告 ...... 18
第八节 财务报表附注 ...... 31

北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2019 半年度报告 公告编号：2019-022
释义

释义项目 释义

公司、天阶生物 指 北京世贸天阶生物科技股份有限公司

天阶投资 指 世贸天阶投资集团有限公司,公司控股股东之一

东瑞医药 指 北京世贸东瑞医药科技有限公司,公司控股子公司

天阶制药 指 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司,公司全资子公司

本报告、本半年度报告 指 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2019 半年度报告

报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日

上年同期，上期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日

宜真通 指 注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体的注册商标

注射用替奈普酶 指 注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体的中文通用
名称

元、万元 指 人民币元、人民币万元

NMPA 指 国家药品监督管理局

CFDA 指 国家食品药品监督管理总局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

声明与提示

【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人乔俊峰、主管会计工作负责人赵宇及会计机构负责人（会计主管人员）赵宇保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

事项 是或否

是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保 □是 √否

证其真实、准确、完整

是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 ……
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