天阶生物:关于注射用替奈普酶临床试验数据现场核查顺利通过的公告
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公告日期:2019-06-06
北京世贸天阶生物科技股份有限公司 公告编号:2019-019
证券代码:430323 证券简称:天阶生物 主办券商:中泰证券
北京世贸天阶生物科技股份有限公司
关于注射用替奈普酶临床试验数据现场核查
顺利通过的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
依据“关于药物临床试验数据现场核查”的通知(食药查一字[2019]63号),国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2019年5月21日至27日起对注射用替奈普酶(受理号CXSS1800004)进行了药物临床试验数据的现场核查。2019年6月6日上午,公司得到查验中心的通知,核查无真实性问题,该核查顺利通过,下一步进入生产现场核查环节。
特此公告。
北京世贸天阶生物科技股份有限公司
董事会
2019年6月6日
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