中国医药:注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价
来源:南方财经网
南财智讯11月21日电,中国医药公告,下属全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用更昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染,以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。国家药监局于2024年10月受理该药品的补充申请。截至公告披露日,该药品累计投入约394万元人民币(未经审计)。目前国内已有17个生产厂家通过该药品的一致性评价,2024年该药品在国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为2.59亿元,但康力药业2024年未销售该药品。通过一致性评价有助于提升该药品的市场竞争力,但受政策和市场环境影响,未来存在销售不达预期的风险。
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