公告日期：2026-01-30

证券代码：600056 证券简称：中国医药 公告编号：临 2026-010 号
中国医药健康产业股份有限公司

关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司（以下简称“三洋药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份注射用赖氨匹林（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下：

一、药品补充申请批准通知书基本信息

药品名称：注射用赖氨匹林

受理号：CYHB2450545、CYHB2450546

通知书编号：2026B00478、2026B00479

剂型：注射剂

规格：0.9g、1.8g

注册分类：化学药品

上市许可持有人：海南通用三洋药业有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，同意本品增加1.8g规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、药品其他相关情况

（一）注射用赖氨匹林适应症为不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。
（二）国家药监局于 2024 年 10 月受理该药品的补充申请。

（三）截至本公告披露日，该药品累计投入约 504 万元人民币（未经审计）。
（四）药品市场情况介绍

经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，除三洋药业外，国内已有重庆药友制药有限责任公司、吉林敖东洮南药业股份有限公司、蚌埠丰原涂山制药有限公司等 6 家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。

根据第三方米内网数据库查询显示，该药品 2024 年中国三大终端六大市场
销售额约为 9.36 亿元，2025 年前三季度销售额约为 7.57 亿元。三洋药业该药
品 2024 年销售额约为 1,665 万元，2025 年销售额约为 1,170 万元（未经审计）。
三、对上市公司的影响及风险提示

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。三洋药业的注射用赖氨匹林通过仿制药质量和疗效一致性评价，有助于提升该药品的市场竞争力，扩大该药品的市场份额。

受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

中国医药健康产业股份有限公司董事会
2026 年 1 月 30 日

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