中证智能财讯华润双鹤（600062）9月16日晚间公告，公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的盐酸替罗非班氯化钠注射液《药品注册证书》，该药品视同通过一致性评价。

　　据公告，盐酸替罗非班氯化钠注射液是抗血小板凝集药，主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）成年患者以预防早期心肌梗死，也可用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者（STEMI）以减少重大心血管事件发生。

　　安徽双鹤于2021年6月启动该药品仿制药研发，2024年4月16日向国家药监局提交上市许可申请，4月22日获受理通知书，2025年9月9日正式获批上市。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入375.58万元。

　　盐酸替罗非班氯化钠注射液由美国默克研制，1998年5月在美国获批上市，2004年8月进入中国市场。全球范围内，2024年该药品全球销售额为5622.07万美元；国内市场上，据米内网数据，2024年国内医疗市场和零售市场该药品销售总额（终端价）为1.06亿元。包含安徽双鹤在内，中国大陆境内已批准上市的该药品生产企业共18家，其中通过或视同通过一致性评价的有16家。

　　公告称，上述药品获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品线，有助于提升产品市场竞争力，并为后续其他产品研发积累经验。

　　核校：沈楠