公告日期：2025-08-28

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－075
华润双鹤药业股份有限公司

关于全资子公司部分药品获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司(以下简称“万辉双鹤”)、华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)和双鹤药业(海南)有限责任公司(以下简称“海南双鹤”)分别收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的氨氯地平贝那普利胶囊、枸橼酸托法替布缓释片和富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、氨氯地平贝那普利胶囊

(一)药品注册证书主要内容

药品通用名称：氨氯地平贝那普利胶囊

药品名称 英文名/拉丁名：Amlodipine Besilate and Benazepril
Hydrochloride Capsules

剂型 胶囊剂

注册分类 化学药品 3 类

规格 每粒含苯磺酸氨氯地平 5mg(按氨氯地平计)与盐
酸贝那普利 10mg

证书编号 2025S02392

药品批准文号 国药准字 H20255039

申请事项 药品注册(境内生产)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
审批结论 经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注
册，发给药品注册证书。

上市许可持有人 名称：北京万辉双鹤药业有限责任公司

生产企业 名称：华润双鹤药业股份有限公司
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