公告日期：2025-11-19

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－097
华润双鹤药业股份有限公司

关于控股子公司湖南省湘中制药有限公司

奥卡西平片获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司湖南省湘中制药有限公司(以下简称“湘中制药”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的奥卡西平片(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书主要内容

药品名称 药品通用名称：奥卡西平片

英文名/拉丁名：Oxcarbazepine Tablets

剂型 片剂

注册分类 化学药品 4 类

规格 0.3g

编号 2025S03399

药品批准文号 国药准字 H20255934

申请事项 药品注册(境内生产)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
审批结论 经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注
册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标

签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符
合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

上市许可持有人 名称：湖南省湘中制药有限公司

生产企业 名称：湖南省湘中制药有限公司
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