天坛生物下属公司完成重组人凝血因子Ⅷ临床试验
来源:财中社
8月5日,天坛生物(600161)发布公告,近日,公司下属成都蓉生药业有限责任公司已上市产品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”完成了<12岁适应症人群的临床试验,并取得临床试验总结报告。
该产品用于<12岁血友病A患者出血的控制和预防,临床试验结果显示,使用本品进行常规预防治疗能显著降低患儿的出血频率,并改善患者的关节健康评分、靶关节数和生活质量评分。
在研发投入方面,该产品的研发投入约为7974万元。公告中提到,成都蓉生的产品在国内外市场上与多家企业的同类产品竞争,包括神州细胞工程有限公司和Takeda等。
公司强调,该产品后续还需向国家药品监督管理局递交上市后补充申请,完成技术审评和临床试验现场核查等程序,获得补充申请批件的时间具有不确定性,但此次临床试验总结报告对公司近期业绩不会产生重大影响。
2025年一季度,天坛生物实现收入13.18亿元,归母净利润2.44亿元。
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